双歧杆菌三联活菌胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 微生态制剂
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 止泻的微生物/ 止泻的微生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月11日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 双歧杆菌三联活菌胶囊
商品名称:培菲康
英文名称:Live Combined Bifidobacterium,Lactobacillus and Enterococcus Capsules,Oral
汉语拼音:Shuangqiganjun Sanlian Huojun Jiaonang
【成份】
-
本品为复方制剂,其组份为:长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌。
【性状】
-
胶囊内药粉为白色或黄色粉末。
【适应症】
【规格】
-
每粒胶囊含药粉210mg,含活菌数分别应不低于1.0×107CFU。
【用法用量】
-
口服:一日2次,每次2~4粒,重症加倍,饭后半小时温水服用。儿童用药酌减,婴幼儿服用时可将胶囊内药粉用温开水或温牛奶冲服。
【不良反应】
-
未发现明显不良反应。
【禁忌】
-
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【注意事项】
-
1.适宜于冷藏保存。
2.宜用冷、温开水送服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【药物相互作用】
-
1、制酸药、抗菌药与本品合用时可减弱其疗效,应错时分开服用。
2、铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,故应错时分开服用。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【药理毒理】
-
本品可直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中致病菌,减少肠源性毒素的产生,促进机体对营养物的消化,合成机体所需的维生素,激发机体免疫力。
【药代动力学】
-
本品服用后,所含三种有益菌可迅速地到达肠道,能在其中定植。第二天,可从服用者粪便中检查出目的菌。第三、四天菌量达到高峰,第八天维持正常。
【贮藏】
-
于2~8℃避光保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶;20粒、24粒、30粒、36粒、48粒、60粒/瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015版三部;中国生物制品规程2000年版。
【批准文号】
-
国药准字S10950032
【生产企业】
-
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
邮政编码:201206
电话号码:021-58995818
传真号码:021-58995721
网址:www.sinepharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
国药准字S10950032
|
210mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.73
- 规格:210mg
- 时间:2023-03-07
- 省份:河南
- 企业名称:晋城海斯制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:210mg
- 时间:2011-08-11
- 省份:上海
- 企业名称:晋城海斯制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
胶囊剂
|
210mg
|
24
|
1
|
23.8992
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
胶囊剂
|
210mg
|
36
|
1.01
|
36.3
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
双歧杆菌三联活菌散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
7
|
2.88
|
20.16
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
双歧杆菌三联活菌散
|
粉末剂/散剂
|
1g
|
7
|
2.86
|
20.04155931
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
210mg
|
24
|
1.02
|
24.4
|
晋城海斯制药有限公司
|
国药控股和记黄埔医药(上海)有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BFS20020023
|
双歧三联活菌胶囊
|
山西晋城城区王台
|
仿制
|
—
|
2002-08-23
|
2002-12-09
|
审批完毕
|
— |
CYSB1900251
|
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-07-01
|
2021-01-15
|
制证完毕-已发批件上海市 1082690296230
|
查看 |
CYSB1200022
|
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
上海信谊药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-03
|
2017-01-23
|
制证完毕-已发批件上海市 1083085448622
|
— |
CYSB0590001
|
口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌胶囊
|
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2005-10-28
|
2004-02-20
|
在审评审批中
|
查看 |
CYSB1400174
|
双歧杆菌三联活菌胶囊
|
上海信谊药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-04-21
|
2015-09-23
|
制证完毕-已发批件上海市 1054918115116
|
— |
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