口服水解蛋白粉(低苯丙氨酸)

  • ATC分类: 一般营养药/ 蛋白质补充
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022698
口服水解蛋白粉(低苯丙氨酸)
原料药
原料药
上海第一生化药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
口服水解蛋白粉(低苯丙氨酸)
上海上药第一生化药业有限公司
国药准字H31022698
n
原料药
中国
已过期
2003-01-29

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药品中标情况

药品规格: 528
中标企业: 3
中标省份: 26
最低中标价10.95
规格:10ml
时间:2023-08-15
省份:湖南
企业名称:康哲(湖南)制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:康哲(湖南)制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
口服水解蛋白
散剂
10g
3
126.67
380
康哲(湖南)制药有限公司
广西宝瑞坦广明制药有限公司
海南
2014-08-08
水解蛋白口服溶液
口服液体剂
100ml
1
65.56
65.56
康哲(湖南)制药有限公司
广西宝瑞坦广明制药有限公司
海南
2014-08-08
水解蛋白口服溶液
口服液体剂
10ml
1
11.79
11.79
康哲(湖南)制药有限公司
康哲(湖南)制药有限公司
湖南
2015-08-18
水解蛋白注射液
注射剂
500ml:25g
1
46
46
金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂
青海汉方医药有限公司
青海
2012-03-19
口服水解蛋白
散剂
5g
3
66.33
198.9999
康哲(湖南)制药有限公司
江苏
2017-04-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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