合成鱼腥草素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月07日
修改日期:2015年11月06日

【药品名称】

通用名称: 合成鱼腥草素
英文名称:Tabellae Natrii Houttuyfonatis
汉语拼音:Hecheng Yuxingcaosu Pian

【成份】

本品主要成份为合成鱼腥草素
化学名称:癸酰乙醛亚硫酸氢
化学结构式:

分子式:C12H23NaO6S
分子量:302.36

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症】

抗菌消炎药。用于上呼吸道感染,慢性支气管炎肺炎,附件炎。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、当本品性状发生改变时禁止使用。
2、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项目实验,且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑,12片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

部颁标准化学药品及制剂第一册WS1-34(B)-89

【批准文号】

国药准字H53020311

【生产企业】

企业名称:云南植物药业有限公司YUNNAN PHYIO PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:昆明新城高新技术产业基地
邮政编码:650500
电话号码:400-0871-252
传真号码:0871-68356213
网    址:http://www.yunzhiyaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020311
合成鱼腥草素片
30mg
片剂(糖衣)
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H44025185
合成鱼腥草素片
30mg
片剂
广东香雪药业有限公司(受托生产企业)、广东康奇力药业股份有限公司(受托生产企业)
广州市香雪制药股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-21
国药准字H44024881
合成鱼腥草素片
30mg
片剂(糖衣)
广东明珠药业有限公司
化学药品
国产
2003-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
合成鱼腥草素片
云南植物药业有限公司
国药准字H53020311
30mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-06-30
合成鱼腥草素片
广州市香雪制药股份有限公司
国药准字H44025185
30mg
片剂
中国
在使用
2019-11-21
合成鱼腥草素片
广东明珠药业有限公司
国药准字H44024881
30mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2003-02-20

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鱼腥草素钠
安徽中医药大学
感染
细菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503339
合成鱼腥草素片
云南个旧生物药业有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-11-23
制证完毕-已发批件云南省 EQ361217185CN
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Y0412111
合成鱼腥草素片
广东清平制药有限公司
2004-12-31
已发件 广东省
CYHB1806173
合成鱼腥草素片等47个品种
广东香雪药业有限公司
补充申请
2018-11-26
2018-12-11
已发件 广东省 1011005527532
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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