吡嘧司特钾
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中吡嘧司特钾的详尽概览。吡嘧司特钾的药理分类为，ATC分类为，目前吡嘧司特钾的国内上市企业有6家，包括江苏飞马药业有限公司、乐声药业石家庄有限公司等。此外，还有更多关于吡嘧司特钾的基本信息，如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20061036
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
江苏飞马药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-19
|
|
国药准字H20052601
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字H20050218
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-10
|
|
国药准字H20080397
|
吡嘧司特钾
|
—
|
—
|
乐声药业石家庄有限公司
|
河北医科大学制药厂
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-27
|
|
国药准字H20051430
|
吡嘧司特钾
|
—
|
原料药
|
安徽省双科药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-11-29
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
H20060360
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2007-12-13
|
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
H20080564
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2008-10-06
|
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
H20090231
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2009-03-15
|
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
参天制药株式会社 能登工厂
|
国药准字J20180069
|
5ml:5mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2018-05-18
|
|
アレギサールドライシロップ0.5%
|
ニプロESファーマ株式会社
|
22000AMX02065
|
—
|
素錠／錠剤／内用 ／／割線
|
日本
|
—
|
—
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.55
- 规格：5mg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：鲁南贝特制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:10mg
- 时间：2010-12-16
- 省份：辽宁
- 企业名称：鲁南贝特制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:10mg
|
1
|
34.18
|
34.18
|
鲁南贝特制药有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
无 |
|
吡嘧司特钾片
|
片剂
|
10mg
|
10
|
6.8
|
68
|
乐声药业石家庄有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:10mg
|
1
|
34.18
|
34.18
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
10ml:10mg
|
1
|
34.18
|
34.18
|
鲁南贝特制药有限公司
|
鲁南贝特制药有限公司
|
广东
|
2016-04-05
|
无 |
|
吡嘧司特钾滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:5mg
|
1
|
18.26
|
18.26
|
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
参天制药(中国)有限公司
|
陕西
|
2018-12-21
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0601245
|
吡嘧司特钾
|
河北医科大学制药厂
|
新药
|
—
|
2006-07-25
|
2008-06-27
|
制证完毕－已发批件河北省 EF000149925CN
|
查看 |
|
CXL01A47G
|
吡嘧司特钾
|
南京第二制药厂
|
新药
|
2
|
2001-12-06
|
2003-08-18
|
已发批件 江苏省
|
— |
|
CXL01357
|
吡嘧司特钾
|
长沙雅文医药科技开发有限公司
|
新药
|
2
|
2001-06-08
|
2003-02-24
|
审批完毕
|
— |
|
CXL01956
|
吡嘧司特钾
|
安徽科宇药物研究所
|
新药
|
2
|
2001-10-19
|
2003-04-03
|
审批完毕
|
— |
|
CXHS0500549
|
吡嘧司特钾
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
新药
|
2
|
2005-03-28
|
2005-12-31
|
已发批件安徽省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20220169
|
吡嘧司特钾片人体生物等效性预试验
|
吡嘧司特钾片
|
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
|
已完成
|
BE试验
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2022-01-24
|
|
CTR20221655
|
吡嘧司特钾片人体生物等效性试验
|
吡嘧司特钾片
|
用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
|
已完成
|
BE试验
|
国药集团国瑞药业有限公司
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
2022-07-05
|
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