吡诺克辛滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年02月20日
修改日期：2007年04月03日
修改日期：2008年04月29日
修改日期：2008年10月06日
修改日期：2010年02月11日
修改日期：2010年06月05日
修改日期：2014年12月03日
修改日期：2015年02月09日
修改日期：2015年04月30日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 吡诺克辛滴眼液
商品名称：卡林优(Kary Uni)
英文名称：Pirenoxine Eye Drops
汉语拼音：Binuokexin Diyanye

【成份】

化学名称：1-羟基-5-氧代-5H-吡啶并[3,2-α]吩噁嗪-3-羧酸
化学结构式：

分子式：C₁₆H₈N₂O₅
分子量：308.25

【性状】

本品摇混时呈橙黄色混悬液，为无菌水性混悬滴眼液。

【适应症】

初期老年性白内障。

【规格】

5ml:0.25mg

【用法用量】

用前请充分摇匀，1次1～2滴，1日3～5次滴眼。

【不良反应】

1.过敏症：可能会发生眼睑炎、接触性皮炎。
2.眼：可能会发生弥漫性浅表性角膜炎、结膜充血、结膜炎、刺激感、瘙痒感、雾视、分泌物、流泪、眼痛、异常感、异物感。
尚未对包括不良反应发生频率在内的本品使用情况进行明确的调查，当出现不良反应时应采取停止用药等适当的处置。

【禁忌】

无。

【注意事项】

1.给药途径：仅用于滴眼。
2.使用方法：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

只有在其治疗上的有益性超过危险性时予以使用。关于妊娠期间用药的安全性未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

对于早产儿、新生儿、哺乳期儿童的安全性，未进行该项实验且无可靠参考文献(无使用经验)。

【老年用药】

通常，老年人的生理功能有所降低，应予以注意。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
根据醌型学说，认为老年性白内障的成因在于色氨酸代谢障碍导致醌型化合物的产生，进而引起晶状体蛋白的变性现象。吡诺克辛由于具有比醌型化合物更强的与晶状体水溶性蛋白的亲和力，因此可以竞争性地阻碍醌型化合物与晶状体水溶性蛋白的结合，从而防止晶状体蛋白的变性。
毒理研究
给白色家兔用本品滴眼，一天5次，连用13周后，进行肉眼检查、病理组织学检查及扫描电镜检查，结果未发现对眼组织有任何刺激或损伤。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

1.密封容器，1-30℃保存。
2.本品可因金属离子的混入发生色调的变化，需要予以注意。
3.本品可因保管方式不当导致摇混时粒子不易分散，因此需要向上直立保管。

【包装】

塑料滴眼容器，1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

JX20140199

【批准文号】

进口药品注册证小包装证号：H20150071
进口药品注册证大包装证号：H20150072
分包装批准文号：国药准字J20150061

【生产企业】

企业名称：参天制药株式会社
地    址：9-19,Shimoshinjo 3-chome,Higashiyodogawa-ku,Osaka Japan
生 产 厂：参天制药株式会社能登工厂
地    址：2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
分包装厂：参天制药(中国)有限公司
地    址：苏州工业园区汀兰巷169号
邮政编码：215026
电    话：0512-62957500
传    真：0512-62957800

【其它内容】

治疗初期老年性白内障滴眼剂