地达西尼胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地达西尼胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
国药准字H20230030
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2.5mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价50
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-02-02
- 省份：吉林
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-02-29
- 省份：天津
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-02-02
|
无 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
甘肃
|
2024-03-29
|
无 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
宁夏
|
2024-04-19
|
查看 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
53.6831
|
375.7817
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
江西
|
2024-04-19
|
查看 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
湖南
|
2024-04-08
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB2000009
|
EVT201胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
补充申请
|
1
|
2020-02-18
|
2020-02-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CXHS2200018
|
安达西尼胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-24
|
2022-04-25
|
—
|
查看 |
|
CXHL1200043
|
EVT201胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2012-04-24
|
2013-04-11
|
已发件 浙江省 1009503763502
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150664
|
EVT201 治疗失眠障碍的多中心、随机、 双盲、 多剂量、安慰剂平行对照 II 期临床研究
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安达西尼胶囊
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治疗失眠障碍
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已完成
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Ⅱ期
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浙江京新药业股份有限公司
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上海长征医院
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2015-10-19
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CTR20221287
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评价连续四周服用EVT201胶囊在失眠障碍患者中疗效和安全性的多中心、随机、平行对照临床研究
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安达西尼胶囊
|
失眠障碍
|
已完成
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Ⅲ期
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浙江京新药业股份有限公司
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首都医科大学宣武医院
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2022-05-31
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CTR20130753
|
EVT201胶囊单次给药人体耐受性、药代动力学及饮食影响药代动力学研究
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安达西尼胶囊
|
用于治疗失眠症
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已完成
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Ⅰ期
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浙江京新药业股份有限公司
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中国人民解放军总医院第五医学中心
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2014-09-01
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CTR20242524
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对非苯二氮卓类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
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地达西尼胶囊
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用于失眠患者的短期治疗
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进行中
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Ⅳ期
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浙江京新药业股份有限公司
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上海市精神卫生中心
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2024-07-23
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CTR20150089
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EVT201胶囊多次给药人体安全性、耐受性、药代动力学研究
|
安达西尼胶囊
|
用于治疗失眠症
|
已完成
|
Ⅰ期
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浙江京新药业股份有限公司
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中国人民解放军总医院第五医学中心
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2015-02-27
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