地达西尼胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中地达西尼胶囊的详尽概览。地达西尼胶囊的药理分类为，ATC分类为苯并二氮卓相关药物，目前地达西尼胶囊的国内上市企业有1家，包括浙江京新药业股份有限公司、等。此外，还有更多关于地达西尼胶囊的基本信息，如药品中标情况、国内药品注册申报情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地达西尼胶囊
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浙江京新药业股份有限公司
|
国药准字H20230030
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2.5mg
|
胶囊剂
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中国
|
在使用
|
2024-01-02
|
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药品中标情况
- 最低中标价13.88
- 规格：2.5mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2.5mg
- 时间：2024-05-07
- 省份：天津
- 企业名称：浙江京新药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
甘肃
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2024-04-19
|
无 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
53.6831
|
375.7817
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
陕西
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2024-04-19
|
查看 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
3
|
51.57
|
154.71
|
浙江京新药业股份有限公司
|
浙江京新药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-03-08
|
查看 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
50
|
350
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
辽宁
|
2024-11-21
|
查看 |
|
地达西尼胶囊
|
胶囊剂
|
2.5mg
|
7
|
13.88
|
97.16
|
浙江京新药业股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-12-28
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB2000009
|
EVT201胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
补充申请
|
1
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2020-02-18
|
2020-02-17
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CXHS2200018
|
安达西尼胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-24
|
2022-04-25
|
—
|
查看 |
|
CXHL1200043
|
EVT201胶囊
|
浙江京新药业股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2012-04-24
|
2013-04-11
|
已发件 浙江省 1009503763502
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211377
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健康志愿者口服EVT201胶囊的物质平衡试验
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安达西尼胶囊
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失眠障碍
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已完成
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Ⅰ期
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浙江京新药业股份有限公司
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航天中心医院
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2021-06-24
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CTR20201978
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EVT201胶囊在中国健康受试者中口服给药人体药代动力学、饮食影响、安全性和耐受性研究
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安达西尼胶囊
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失眠障碍
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已完成
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Ⅰ期
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浙江京新药业股份有限公司
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杭州市第一人民医院
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2020-10-16
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CTR20201068
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评价EVT201胶囊对比安慰剂在失眠障碍患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲III期临床研究
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安达西尼胶囊
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失眠障碍
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已完成
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Ⅲ期
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浙江京新药业股份有限公司
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首都医科大学宣武医院
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2020-06-10
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CTR20150664
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EVT201 治疗失眠障碍的多中心、随机、 双盲、 多剂量、安慰剂平行对照 II 期临床研究
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安达西尼胶囊
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治疗失眠障碍
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已完成
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Ⅱ期
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浙江京新药业股份有限公司
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上海长征医院
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2015-10-19
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CTR20242524
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对非苯二氮卓类镇静催眠药治疗不满意的失眠患者转换为地达西尼治疗的有效性和安全性评估
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地达西尼胶囊
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用于失眠患者的短期治疗
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进行中
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Ⅳ期
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浙江京新药业股份有限公司
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上海市精神卫生中心
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2024-07-23
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