复方克霉唑软膏
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方克霉唑软膏的详尽概览。复方克霉唑软膏的药理分类为,ATC分类为咪唑和三唑衍生物,目前复方克霉唑软膏的国内上市企业有21家,包括澳美制药厂、三河奥天药业有限公司等。此外,还有更多关于复方克霉唑软膏的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H37022022
|
复方克霉唑乳膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
乳膏剂
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-20
|
国药准字H20074122
|
复方克霉唑乳膏
|
复方
|
乳膏剂
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-18
|
国药准字H13022110
|
复方克霉唑乳膏
|
10克:克霉唑0.15克;尿素1.5克
|
乳膏剂
|
—
|
唐山红星药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-20
|
BXC20020015
|
复方克霉唑乳膏
|
—
|
乳膏剂
|
利奥化学制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-08-28
|
国药准字H19993137
|
复方克霉唑乳膏
|
1.5%
|
乳膏剂
|
北京京丰制药(河北)有限公司
|
北京京丰制药(河北)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-13
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方克霉唑乳膏
|
澳美制药厂有限公司
|
HC20060005
|
1g:640μg/10mg/1mg
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2006-03-10
|
复方克霉唑软膏
|
三河奥天药业有限公司
|
国药准字H13020181
|
1.5%/15%
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
复方克霉唑乳膏
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
国药准字H20074122
|
co
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2022-03-18
|
复方克霉唑乳膏
|
唐山红星药业有限责任公司
|
国药准字H13022110
|
10g:150mg/1.5g
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-20
|
复方克霉唑乳膏
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
国药准字H37022022
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-20
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2010-12-03
- 省份:湖南
- 企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20g:600mg
- 时间:2022-12-01
- 省份:江西
- 企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
1
|
1
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
上海医药集团股份有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
0.5
|
4.96
|
马应龙药业集团股份有限公司
|
国药控股和记黄埔医药(上海)有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
1
|
0.995
|
山东辰欣佛都药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
克霉唑阴道乳膏
|
软膏剂
|
5g:50mg
|
7
|
3.31
|
23.18
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
7
|
0.7
|
4.87
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
克霉唑
|
Aes-210
|
—
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase;CYP51A1
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB0700282
|
复方克霉唑乳膏
|
Bright Future Pharmaceuticals Factory
|
补充申请
|
—
|
2007-03-19
|
2008-01-25
|
制证完毕-已发批件 EU987204636CN
|
查看 |
JYHZ0900365
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕-已发批件 高丽
|
查看 |
J0300868
|
复方克霉唑乳膏
|
利奥化学制药有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2004-04-22
|
2004-06-22
|
已发批件杨晓源 66162116
|
查看 |
Y0414353
|
复方克霉唑软膏
|
山东博山制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-12
|
2005-05-20
|
已发批件山东省
|
查看 |
JYHZ0900366
|
复方克霉唑乳膏
|
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
|
2009-12-08
|
2010-10-09
|
制证完毕-已发批件 高丽
|
查看 |

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