复方克霉唑软膏
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H13020181
|
复方克霉唑软膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
软膏剂
|
三河奥天药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-05-24
|
|
国药准字H19990116
|
复方克霉唑软膏
|
5g:克霉唑50mg;倍他米松2.5mg
|
软膏剂
|
上海先灵葆雅制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
|
国药准字H13022757
|
复方克霉唑软膏
|
克霉唑1.5%尿素15%
|
软膏剂
|
河北省三河制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H20067262
|
复方克霉唑软膏
|
克霉唑1.5%尿素15%
|
乳膏剂
|
北京强岭药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-07-27
|
|
国药准字H20067933
|
复方克霉唑软膏
|
克霉唑1.5%,尿素15%
|
软膏剂
|
北京国医堂制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-10-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方克霉唑软膏
|
三河奥天药业有限公司
|
国药准字H13020181
|
1.5%/15%
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-05-24
|
|
复方克霉唑软膏
|
拜耳医药（上海）有限公司
|
国药准字H19990116
|
5g:50mg/2.5mg
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
|
复方克霉唑软膏
|
河北省三河制药厂
|
国药准字H13022757
|
1.5%/15%
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
复方克霉唑软膏
|
北京强岭药业有限公司
|
国药准字H20067262
|
1.5%/15%
|
乳膏剂
|
中国
|
已过期
|
2006-07-27
|
|
复方克霉唑软膏
|
北京国医堂制药有限公司
|
国药准字H20067933
|
1.5%/15%
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2006-10-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：江苏云阳集团药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20g:600mg
- 时间：2022-12-01
- 省份：江西
- 企业名称：湖南好皮夫制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑乳膏
|
软膏剂
|
10g:300mg
|
1
|
3.64
|
3.64
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
|
克霉唑栓
|
栓剂
|
150mg
|
10
|
1.78
|
17.8
|
上海现代制药股份有限公司
|
上海现代制药股份有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
2
|
8.65
|
17.3
|
迪沙药业集团有限公司
|
迪沙药业集团有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
克霉唑阴道片
|
片剂
|
500mg
|
1
|
10.52
|
10.52
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏康缘药业股份有限公司
|
江苏
|
2016-05-18
|
无 |
|
克霉唑阴道泡腾片
|
片剂
|
150mg
|
7
|
2.61
|
18.26
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广西
|
2016-05-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克霉唑
|
CYC-381
|
哈佛医学院
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
CLCN
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
|
查看 | 查看 |
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
|
|
克霉唑
|
|
—
|
|
炎症
|
外耳炎
|
查看 | 查看 |
|
|
克霉唑
|
|
拜耳
|
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
|
感染
|
真菌病
|
查看 | 查看 |
sterol demethylase
|
|
克霉唑
|
Aes-210
|
波士顿儿童医院
|
|
胃肠道系统
|
结肠袋炎
|
查看 | 查看 |
IL-8R
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0501718
|
复方克霉唑软膏
|
沈阳圣元药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2005-12-22
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
Y0414353
|
复方克霉唑软膏
|
山东博山制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-12
|
2005-05-20
|
已发批件山东省
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查看 |
|
CYHB0600091
|
复方克霉唑软膏等5个品种
|
北京国医堂制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-11-06
|
制证完毕－已发批件北京市 EP943877639CN
|
— |
|
Y0305037
|
复方克霉唑软膏
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-12-04
|
2004-07-29
|
已发批件山东省
|
查看 |
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