覆盖药品全生命周期数据·涵盖药品研发、市场、临床等数据

复方克霉唑软膏

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方克霉唑软膏的详尽概览。复方克霉唑软膏的药理分类为,ATC分类为咪唑和三唑衍生物,目前复方克霉唑软膏的国内上市企业有21家,包括澳美制药厂、三河奥天药业有限公司等。此外,还有更多关于复方克霉唑软膏的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37022022
复方克霉唑乳膏
克霉唑1.5%,尿素15%
乳膏剂
山东辰欣佛都药业股份有限公司
山东辰欣佛都药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-02-20
国药准字H20074122
复方克霉唑乳膏
复方
乳膏剂
山东方明药业集团股份有限公司
山东方明药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2022-03-18
国药准字H13022110
复方克霉唑乳膏
10克:克霉唑0.15克;尿素1.5克
乳膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-20
BXC20020015
复方克霉唑乳膏
乳膏剂
利奥化学制药有限公司
化学药品
进口
2002-08-28
国药准字H19993137
复方克霉唑乳膏
1.5%
乳膏剂
北京京丰制药(河北)有限公司
北京京丰制药(河北)有限公司
化学药品
国产
2025-03-13

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方克霉唑乳膏
澳美制药厂有限公司
HC20060005
1g:640μg/10mg/1mg
乳膏剂
中国
已过期
2006-03-10
复方克霉唑软膏
三河奥天药业有限公司
国药准字H13020181
1.5%/15%
软膏剂
中国
已过期
2002-05-24
复方克霉唑乳膏
山东方明药业集团股份有限公司
国药准字H20074122
co
乳膏剂
中国
在使用
2022-03-18
复方克霉唑乳膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13022110
10g:150mg/1.5g
乳膏剂
中国
在使用
2020-09-20
复方克霉唑乳膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H37022022
1.5%/15%
乳膏剂
中国
在使用
2025-02-20

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 5900
中标企业: 84
中标省份: 32
最低中标价0.05
规格:250mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:江苏云阳集团药业有限公司
最高中标价0
规格:20g:600mg
时间:2022-12-01
省份:江西
企业名称:湖南好皮夫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
1
1
广东华润顺峰药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
克霉唑栓
栓剂
150mg
10
0.5
4.96
马应龙药业集团股份有限公司
国药控股和记黄埔医药(上海)有限公司
上海
2011-04-26
克霉唑乳膏
软膏剂
10g:300mg
1
1
0.995
山东辰欣佛都药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
云南
2010-12-22
克霉唑阴道乳膏
软膏剂
5g:50mg
7
3.31
23.18
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
云南
2010-12-22
克霉唑阴道泡腾片
片剂
150mg
7
0.7
4.87
湖北东信药业有限公司
湖北东信药业有限公司
云南
2010-12-22

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
克霉唑
CYC-381
哈佛医学院
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CLCN
克霉唑
胃肠道系统
炎性肠病;直肠炎;溃疡性结肠炎
查看 查看
Calcium channel;IL-8R;Potassium channel
克霉唑
Aes-210
胃肠道系统
结肠袋炎
查看 查看
IL-8R
克霉唑
拜耳
勃林格殷格翰;格兰泰;默克;田边三菱制药;诺华;辉瑞;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
感染
真菌病
查看 查看
sterol demethylase;CYP51A1
克霉唑
炎症
外耳炎
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0700282
复方克霉唑乳膏
Bright Future Pharmaceuticals Factory
补充申请
2007-03-19
2008-01-25
制证完毕-已发批件 EU987204636CN
查看
JYHZ0900365
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看
J0300868
复方克霉唑乳膏
利奥化学制药有限公司
进口再注册
2004-04-22
2004-06-22
已发批件杨晓源 66162116
查看
Y0414353
复方克霉唑软膏
山东博山制药有限公司
补充申请
2004-11-12
2005-05-20
已发批件山东省
查看
JYHZ0900366
复方克霉唑乳膏
Neochem Pharmaceutical Laboratories Limited
进口再注册
2009-12-08
2010-10-09
制证完毕-已发批件 高丽
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台