复方呋喃西林散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-01-16

【药品名称】

通用名称:复方呋喃西林
英文名称:Compound Nitrofurazone Topical Powders
汉语拼音:

【成份】

冰片滑石粉白矾苯甲酸呋喃西林水杨酸

【性状】

本品为淡黄色粉末,有冰片香气。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

皮肤外用药。适用于足癣等症。

【规格】

10g

【用法用量】

外用。将患处洗净,擦干,药粉扑擦患处,一日2次。

【不良反应】

可见接触性皮炎及过敏反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.本品可经皮肤吸收,故不宜长期、大面积使用。
4.扑擦患处后应立即洗手。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中呋喃西林为广谱抗菌药;水杨酸具有角质溶解、止痒以及抑制皮肤真菌作用;苯甲酸亦有抗浅部真菌作用;冰片具有止痛、消肿作用;明矾具有收敛作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

10克/盒。

【有效期】

24月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20046361

【生产企业】

企业名称:贵州桥药业有限公司
生产地址:贵州省龙里县谷脚镇千家卡
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32025502
复方呋喃西林散
复方
散剂
苏州麦迪森药业有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H52020558
复方呋喃西林散
10g/袋
散剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H20046361
复方呋喃西林散
10g/袋
散剂
贵州金桥药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-16
国药准字H42022339
复方呋喃西林散
复方
散剂
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方呋喃西林散
苏州麦迪森药业有限公司
国药准字H32025502
co
散剂
中国
已过期
2002-12-18
复方呋喃西林散
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020558
10g
散剂
中国
已过期
2002-12-18
复方呋喃西林散
贵州金桥药业有限公司
国药准字H20046361
10g
散剂
中国
在使用
2020-01-16
复方呋喃西林散
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H42022339
co
散剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 10
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价3.97
规格:10g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:贵州金桥药业有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:贵州金桥药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方呋喃西林散
粉末剂/散剂
10g
2
4
8
贵州金桥药业有限公司
贵州金桥药业有限公司
山西
2011-06-04
复方呋喃西林散
粉末剂/散剂
10g
2
4.25
8.5
贵州金桥药业有限公司
贵州
2011-11-14
复方呋喃西林散
粉末剂/散剂
10g
2
4.2
8.41
贵州金桥药业有限公司
内蒙古
2011-01-18
复方呋喃西林散
粉末剂/散剂
10g
2
4.2
8.4
贵州金桥药业有限公司
贵州金桥药业有限公司
广东
2015-07-21
复方呋喃西林散
粉末剂/散剂
10g
2
4.25
8.5
贵州金桥药业有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0407476
复方呋喃西林散
贵州金桥药业有限公司
2004-12-24
已发件 贵州省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品