复方左炔诺孕酮的作用与功效_复方左炔诺孕酮说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 复方左炔诺孕酮; 英文名称: Compound Levonorgestrel; 其他名称: QUARTETTE、Twirla

【适应症及用法用量】

用于女性避孕。

剂型	规格
滴丸、片剂	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 从每次月经来潮的第5日开始服药，每日0.15mg（以左炔诺孕酮计），连服22日，不能间断、遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。

【参考文献】: 1.说明书-复方左炔诺孕酮片【华中药业股份有限公司】; 2.说明书-复方左炔诺孕酮片【华润紫竹药业有限公司】; 3.说明书-复方左炔诺孕酮片【南京白敬宇制药有限责任公司】; 4.说明书-复方左炔诺孕酮片【上海信谊康捷药业有限公司】; 5.说明书-复方左炔诺孕酮滴丸【南京白敬宇制药有限责任公司】; 点击展开全部文献

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.乳腺癌、生殖器官癌患者。; 3.阴道不规则出血患者。; 4.肝功能异常、近期有肝病或黄疸史者。; 5.深部静脉血栓患者。; 6.脑血管意外患者。; 7.高血压或其他心血管疾病患者。; 8.糖尿病患者。; 9.高脂血症患者。; 10.抑郁症患者。; 11. 40岁以上妇女。

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。

【用药解析】: 1.尚不明确本药是否通过胎盘。; 2.流行病学研究和meta分析表明，妊娠前或妊娠早期暴露于低剂量的复方口服避孕药(COCs)不增加生殖器或非生殖器出生缺陷(包括心脏畸形和肢体短缺)的风险。; 3.母亲受孕前后服用口服避孕药或孕激素，新生儿可出现血清胆红素含量增高，服用孕激素的母亲分娩的婴儿，黄疸偶尔可达到有临床意义的水平。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女禁用本药，妊娠期不可使用COCs治疗先兆流产或习惯性流产。如发现妊娠，应停药。不可使用COCs诱导撤退性出血作为妊娠试验。; 2.如计划妊娠，应停药并采取其他避孕措施，停药6个月后再妊娠。; 3.美国妇产科学会认为，使用复方雌激素/孕激素紧急避孕药后，可立即开始使用任何常规(非紧急)避孕方法，但7日内还需采取屏障避孕(或节制性交)。

【参考文献】: 1.说明书-ALESSE(R) oral tablets, levonorgestrel and ethinyl estradiol oral tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc., Philadelphia, PA); 2.说明书-LYBREL(R) oral tablets, levonorgestrel and ethinyl estradiol oral tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc., Philadelphia, PA); 3.说明书-SEASONALE(R) oral tablets, levonorgestrel / ethinyl estradiol oral tablets(Duramed Pharmaceuticals, Inc, Pomona, NY); 4.说明书-复方左炔诺孕酮片(华中药业股份有限公司); 5.FDA-Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets(TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.); 6.FDA-Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol Tablets and Ethinyl Estradiol Tablets(TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.); 7.文献杂志-2016a,2016a; 8.文献杂志-Am J Clin Nutr,1980; 9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1977; 10.文献杂志-Are female sex hormones teratogenic?Am J Obstet Gynecol,1981; 11.文献杂志-Are hormonal contraceptives teratogenic?Fertil Steril,1977; 12.文献杂志-Br Med J,1973; 13.文献杂志-Contraception,1978; 14.文献杂志-Contraception,1983; 15.文献杂志-Contraception,1985; 16.文献杂志-Contraception,1986; 17.文献杂志-J Med Assoc Thai,2004; 18.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 20.文献杂志-Pediatrics,2001; 21.文献杂志-Stud Fam Plann,1988; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.少量口服避孕激素和(或)代谢物(包括本药)可随乳汁排泄。; 2.有哺乳期妇女使用本药后乳儿发生黄疸和乳房增大的报道。; 3.COCs(包括本药)可影响泌乳量或乳汁成分，可能影响哺乳和乳儿的生长。

【用药方案】: 1.不推荐哺乳期妇女使用本药，哺乳期妇女停止哺乳前应使用其他避孕方式。国内厂家建议哺乳期妇女应于产后半年开始服用。; 2.未哺乳的女性可于产后4-6周后开始使用COCs。; 3.此外，有美国专家指出，因复方激素类避孕制剂可增加静脉血栓栓塞的风险，不应在产后3周内使用；有静脉血栓栓塞其他危险因素的哺乳期妇女不应在产后4-6周内使用复方激素类避孕制剂。WHO指南指出产后42日内的哺乳期妇女不应使用复方口服避孕药，产后6周至6个月内该避孕方式的风险也高于益处。

【参考文献】: 1.说明书-ALESSE(R) oral tablets, levonorgestrel and ethinyl estradiol oral tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc., Philadelphia, PA); 2.说明书-LYBREL(R) oral tablets, levonorgestrel and ethinyl estradiol oral tablets(Wyeth Pharmaceuticals Inc., Philadelphia, PA); 3.说明书-SEASONALE(R) oral tablets, levonorgestrel / ethinyl estradiol oral tablets(Duramed Pharmaceuticals, Inc, Pomona, NY); 4.说明书-复方左炔诺孕酮片(华中药业股份有限公司); 5.FDA-Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets(TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.); 6.FDA-Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol Tablets and Ethinyl Estradiol Tablets(TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.); 7.文献杂志-2016a,2016a; 8.文献杂志-Am J Clin Nutr,1980; 9.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,1977; 10.文献杂志-Are female sex hormones teratogenic?Am J Obstet Gynecol,1981; 11.文献杂志-Are hormonal contraceptives teratogenic?Fertil Steril,1977; 12.文献杂志-Br Med J,1973; 13.文献杂志-Contraception,1978; 14.文献杂志-Contraception,1983; 15.文献杂志-Contraception,1985; 16.文献杂志-Contraception,1986; 17.文献杂志-J Med Assoc Thai,2004; 18.文献杂志-MMWR Recomm Rep,2016; 19.文献杂志-Obstet Gynecol,2015; 20.文献杂志-Pediatrics,2001; 21.文献杂志-Stud Fam Plann,1988; 点击展开全部文献