复方电解质葡萄糖注射液-M3B
- 药理分类: 调节水、电解质及酸碱平衡药/ 水、电解质平衡调节药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 调节电解质平衡的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:年月日
修改日期:年月日
【警告】
-
注意:使用前请仔细检查本品,如发现有渗漏或药液不澄清或见微粒,请勿使用。
【药品名称】
-
通用名称: 复方电解质葡萄糖注射液-M3B
英文名称:Electrolytes and Glucose Composition lnjection-M3B
汉语拼音:Fufang Dianjiezhi Putaotang Zhusheye-M3B
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
500ml。
【用法用量】
-
成人,一次500~1000m1静脉点滴,给药速度为每小时300~500ml(每分钟约80~130滴);小儿每小时50~100ml,并按年龄、症状、体重适当增减。
【不良反应】
-
急速大量给药时有可能出现肺水肿、脑水肿、末梢水肿、水中毒以及高钾血症。
【禁忌】
【注意事项】
-
(1)以下患者慎用:
肾功能不全、心功能不全、重症肝障碍、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量减少的患者。
(2)使用上的注意:
①最好在患者的尿量为1日500ml或每小时20ml以上时使用本品;
②防止感染(对患者皮肤和器具消毒);
③在寒冷季节,最好将药液温暖至体温后再使用;
④开封后立即使用,禁止使用残液。
(3)取用注意:
①注射针应垂直刺入橡胶塞的O记号中,斜刺有可能会使注射针穿透容器颈部,导致漏液。
②当外包装内发现水滴或内容液着色、混浊时,严禁使用。
③容器的液面刻度仅作大致的参考。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
按年龄、体重及病情计算用量。
【老年用药】
-
一般情况下,老年患者生理机能降低,所以应减慢给药速度,并且注意减量。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
在手术侵袭4日内的家兔,按(50mg/kg)/日的剂量静滴本品,电解质(Na、K、Cl)从术后第1到第4均维持在良好的平衡状态。此外,血液PH、PCO2、H2CO3在术后第五天亦恢复至术前值,血浆非蛋白(NPH)浓度到术后第3天也降至术前值,故是一种特效的术后维持液。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
聚丙烯塑料瓶:500ml/瓶×30瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
新药转正标准第五册
【批准文号】
-
国药准字H20033479
【生产企业】
-
企业名称:浙江济民制药有限公司
生产地址:浙江省台州市黄岩区大桥路888号
邮政编码:318020
电话号码:0576-84066777
传真号码:0576-84066958
网址:http://www.shuangge.com/
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10900047
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
500ml
|
注射剂
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H44020181
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
500ml
|
注射剂
|
广东大冢制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-25
|
国药准字H20033479
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
500ml
|
注射剂
|
济民健康管理股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
国药准字H20064950
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
国药准字H19993404
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
500ml
|
注射剂
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
中国大冢制药有限公司
|
国药准字H10900047
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
广东大冢制药有限公司
|
国药准字H44020181
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-25
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20064950
|
500ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
济民健康管理股份有限公司
|
国药准字H20033479
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
华裕(无锡)制药有限公司
|
国药准字H19993404
|
500ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价15.24
- 规格:250ml
- 时间:2018-05-02
- 省份:广东
- 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
31.33
|
31.328
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.5647
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
|
2016-09-02
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.5647
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
|
2015-11-03
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.56
|
15.56
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
钠钾葡萄糖注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
22.6
|
22.6
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
甘肃
|
2021-03-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1200323
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-06
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1023228389502
|
查看 |
FX20020313
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
浙江济民制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-07-01
|
2003-06-09
|
审批完毕
|
— |
CYHS0506335
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-04
|
2006-05-23
|
已发件 四川省
|
查看 |
CYHB2001977
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
中国大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-16
|
2020-12-10
|
制证完毕-已发批件天津市 1081778851330
|
查看 |
CYHB1300028
|
复方电解质葡萄糖注射液-M3B
|
广东大冢制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-02-25
|
2016-12-08
|
制证完毕-已发批件广东省 1055148701622
|
查看 |
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