复方碳酸氢钠颠茄胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年12月08日
修改日期:2016年07月18日

【药品名称】

通用名称: 复方碳酸氢颠茄胶囊
英文名称:Compound Sodium Bicarbonate and Bellodnna Capsules
汉语拼音:Fufang Tansuanqingna Dianqie Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含碳酸氢290mg、颠茄浸膏1.5mg等。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为类白色粉末。

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡慢性胃炎等。

【规格】

每粒重0.6g

【用法用量】

口服。一次2~3粒,一日3次,饭前0.5~1小时口服。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

1、青光眼患者禁用。
2、前列腺肥大患者禁用。
3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品性状发生改变时禁止使用。
2、放到儿童不能拿到之处。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

碳酸氢可中和胃酸,提高pH值,降低胃蛋白酶的活性,可抗酸止痛。颠茄浸膏中的硫酸阿托品能解除平滑肌痉挛和疼痛。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药品包装用铝箔,12粒×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0966)-2002

【批准文号】

国药准字H20045611

【生产企业】

企业名称:弘美制药(中国)有限公司
HOLWRAY PHARMACEUTICAL(CHINA)COMPANY LIMITED
生产地址:吉林省梅河口市弘美工业园
邮政编码:135000
电话号码:0435-6906118
传真号码:0435-6909100
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045611
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
0.6g
胶囊剂
弘美制药(中国)有限公司
化学药品
国产
2019-12-20
国药准字H61022880
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
0.3g
胶囊剂
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-18
国药准字H22026392
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
0.6g
胶囊剂
通化威威润生制药有限公司
化学药品
国产
2003-09-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
弘美制药(中国)有限公司
国药准字H20045611
600mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-20
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
西安阿房宫药业股份有限公司
国药准字H61022880
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-18
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字H22026392
600mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-09-27

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药品中标情况

药品规格: 109
中标企业: 3
中标省份: 21
最低中标价0.09
规格:300mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:西安阿房宫药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1.5g
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:黑龙江省鼎太制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
胶囊剂
600mg
24
3.03
72.69
弘美制药(中国)有限公司
弘美制药(中国)有限公司
海南
2014-08-08
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
胶囊剂
600mg
24
3.03
72.69
弘美制药(中国)有限公司
湖北
2014-06-27
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
胶囊剂
300mg
24
0.83
20
西安阿房宫药业股份有限公司
西安阿房宫药业股份有限公司
青海
2012-03-19
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
胶囊剂
600mg
24
3.32
79.8
弘美制药(中国)有限公司
弘美制药(中国)有限公司
广西
2016-09-05
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
胶囊剂
600mg
24
3.19
76.5
弘美制药(中国)有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411511
复方碳酸氢钠颠茄胶囊
威威润生制药(吉林)有限公司
2004-11-16
已发件 吉林省

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