多巴丝肼缓释胶囊的作用与功效_多巴丝肼缓释胶囊说明书

药品说明书
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
同成分药品
相关ATC分类

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 0
进口上市企业数 1

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
H20070189	多巴丝肼缓释胶囊	左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计）	胶囊剂	—	—	化学药品	进口	2007-06-20
H20120271	多巴丝肼缓释胶囊	左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg(以苄丝肼计)	胶囊剂	—	—	化学药品	进口	2012-07-19

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
多巴丝肼缓释胶囊	F. Hoffmann-La Roche Ltd	H20070189	100mg/25mg	胶囊剂	中国	已过期	2007-06-20
多巴丝肼缓释胶囊	F. Hoffmann-La Roche Ltd	H20120271	100mg/25mg	胶囊剂	中国	已过期	2012-07-19

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药品中标情况

药品规格： 0 个

中标企业： 0 家

中标省份： 0 个

最低中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

最高中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 2
全球最高研发阶段 Ⅱ期临床
中国最高研发阶段国内未研发

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	sk-09105	—		肿瘤	乳腺肿瘤	查看	查看
—	PB-04	—		血液系统	β地中海贫血;血红蛋白病;镰状细胞性贫血;中间型地中海贫血	查看	查看	Hemoglobin

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国内药品注册申报情况

申办企业数 1
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 1

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JYHB1101196	多巴丝肼缓释胶囊	Roche Pharma (Schweiz) Ltd.	补充申请	—	2011-12-22	2013-12-06	制证完毕－已发批件 1069348756706	查看

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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多巴丝肼缓释胶囊