多种微量元素注射液(Ⅲ)
- 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 非经肠营养液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：多种微量元素注射液(Ⅲ)
【适应症】
【规格】
-
10ml*20支
【用法用量】
【禁忌】
-
不耐果糖病人禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【批准文号】
-
国药准字HJ20210060
【生产企业】
-
企业名称：挪威Fresenius Kabi Norge AS
生产地址：挪威Svinesundsveien 80, 1788 Halden, Norway
药品上市许可持有人：挪威Fresenius Kabi Norge AS
药品名称
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
药物相互作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
洋浦京泰药业有限公司
|
国药准字H20244374
|
10ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-09
|
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
德国费森尤斯卡比股份有限公司
|
国药准字HJ20210060
|
10ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.3
- 规格：2ml
- 时间：2021-04-21
- 省份：湖南
- 企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：40ml
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：LABORATOIRE AGUETTANT
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多种微量元素注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
14.73
|
14.73
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
多种微量元素注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
12.06
|
12.064
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
—
|
广东
|
2015-06-02
|
无 |
|
多种微量元素注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
21.24
|
21.245
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
多种微量元素注射液(Ⅰ)
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
83.48
|
83.48
|
百正药业股份有限公司
|
百正药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
多种微量元素注射液(Ⅱ)
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
15.4
|
15.4
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS1900113
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
Fresenius Kabi AB
|
进口
|
5.1
|
2019-09-28
|
2021-07-23
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2101593
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
Fresenius Kabi Norge AS
|
补充申请
|
5.1
|
2021-12-14
|
2022-01-07
|
制证完毕－待发批件
|
查看 |
|
CYHS2201908
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
洋浦京泰药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2022-11-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB1701380
|
多种微量元素注射液（Ⅲ）
|
Fresenius Kabi AB
|
补充申请
|
—
|
2017-11-07
|
2017-11-28
|
已备案,备案结论：无异议
|
— |
|
JYHB2400335
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
|
补充申请
|
5.1
|
2024-07-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20243672
|
静脉补充多种微量元素注射液(III)对全肠外营养（TPN）受试者全血/血清微量元素水平变化的影响：一项多中心、前瞻性、单臂、探索性研究
|
多种微量元素注射液(Ⅲ)
|
满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要
|
进行中
|
其它
|
Fresenius Kabi AB、Fresenius Kabi Norge AS、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
北京清华长庚医院
|
2024-10-15
|
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