奥法妥木单抗注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中奥法妥木单抗注射液的详尽概览。奥法妥木单抗注射液的药理分类为，ATC分类为CD20抑制剂，目前奥法妥木单抗注射液的国内上市企业有1家，包括Novartis Pharma Stein AG等。此外，还有更多关于奥法妥木单抗注射液的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD20抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
国药准字SJ20210034
|
0.4ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价6018
- 规格：0.4ml:20mg
- 时间：2025-03-14
- 省份：河北
- 企业名称：Novartis Pharmaceuticals Corporation
- 最高中标价0
- 规格：0.4ml:20mg
- 时间：2022-06-08
- 省份：陕西
- 企业名称：Novartis Pharmaceuticals Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
陕西
|
2022-06-08
|
无 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
山东
|
2022-08-04
|
无 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
重庆
|
2022-08-04
|
无 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
江西
|
2022-08-15
|
查看 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
云南
|
2022-09-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗
|
GSK-1841157
|
—
|
诺华;葛兰素史克;丹麦Genmab
|
肿瘤;免疫调节;血液系统
|
小淋巴细胞淋巴瘤;弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病;边缘区淋巴瘤;多发性硬化
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
OMB-157
|
—
|
诺华
|
神经系统;皮肤病;免疫调节
|
多发性硬化
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤;血液系统
|
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
BX-2336
|
—
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
CD20
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2400152
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
补充申请
|
—
|
2024-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYSB2500244
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
补充申请
|
—
|
2025-10-14
|
—
|
—
|
— |
|
JXSS2000049
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
3.1
|
2020-11-05
|
2021-12-22
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1000042
|
奥法妥木单抗注射液
|
Glaxo Group Limited
|
进口
|
—
|
2010-09-09
|
2012-07-20
|
制证完毕－已发批件 ET743883041CS
|
查看 |
|
JXSL1600065
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
—
|
2016-11-07
|
2018-06-14
|
已发件 李洋13911284375
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20130072
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在含Rituximab方案治疗后复发的滤泡性淋巴瘤患者中比较Ofatumumab单药治疗与Rituximab单药治疗的III期随机开放性研究
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奥法妥木单抗注射液
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滤泡性淋巴瘤
|
主动暂停
|
Ⅲ期
|
Glaxo Group Limited、Glaxo Operations UK Limited.、葛兰素史克（中国）投资有限公司
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弗雷德哈钦森癌症研究中心
|
2016-06-20
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