奥法妥木单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ CD20抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
国药准字SJ20210034
|
0.4ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价6778
- 规格：0.4ml:20mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Novartis Pharmaceuticals Corporation
- 最高中标价0
- 规格：0.4ml:20mg
- 时间：2022-07-12
- 省份：天津
- 企业名称：Novartis Pharmaceuticals Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
天津
|
2022-07-12
|
查看 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
—
|
西藏
|
2023-02-22
|
查看 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
湖北
|
2022-05-27
|
无 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
新疆
|
2022-11-11
|
查看 |
|
奥法妥木单抗注射液
|
注射剂
|
0.4ml:20mg
|
1
|
10500
|
10500
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
北京诺华制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥法妥木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤
|
慢性淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
OMB-157
|
丹麦Genmab
|
诺华
|
免疫调节;皮肤病;神经系统
|
多发性硬化
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
|
—
|
|
肿瘤;血液系统
|
非霍奇金淋巴瘤;B细胞淋巴瘤;急性淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
HuMax-CD20;GSK-1841157
|
丹麦Genmab
|
葛兰素史克;丹麦Genmab;诺华
|
肿瘤;血液系统;免疫调节
|
慢性淋巴细胞白血病;小淋巴细胞淋巴瘤
|
查看 | 查看 |
CD20
|
|
奥法妥木单抗
|
BX-2336
|
—
|
|
肿瘤
|
慢性淋巴细胞白血病
|
查看 | 查看 |
CD20
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB2400152
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
补充申请
|
—
|
2024-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSL1000042
|
奥法妥木单抗注射液
|
Glaxo Group Limited
|
进口
|
—
|
2010-09-09
|
2012-07-20
|
制证完毕－已发批件 ET743883041CS
|
查看 |
|
JXSL1600065
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharma AG
|
进口
|
—
|
2016-11-07
|
2018-06-14
|
已发件 李洋13911284375
|
— |
|
JXSS2000049
|
奥法妥木单抗注射液
|
Novartis Pharmaceuticals Corporation
|
进口
|
3.1
|
2020-11-05
|
2021-12-22
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1500011
|
奥法妥木单抗注射液
|
Glaxo Group Limited
|
进口
|
—
|
2015-04-30
|
2016-05-16
|
制证完毕－已发批件 1017853791718
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20130072
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在含Rituximab方案治疗后复发的滤泡性淋巴瘤患者中比较Ofatumumab单药治疗与Rituximab单药治疗的III期随机开放性研究
|
奥法妥木单抗注射液
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滤泡性淋巴瘤
|
主动暂停
|
Ⅲ期
|
Glaxo Group Limited、Glaxo Operations UK Limited.、葛兰素史克（中国）投资有限公司
|
弗雷德哈钦森癌症研究中心
|
2016-06-20
|
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