奥特康唑胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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奥特康唑胶囊
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Evenus Pharmaceutical Laboratories Inc
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国药准字HJ20230084
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150mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2023-06-27
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药品中标情况
- 最低中标价231.86
- 规格：150mg
- 时间：2024-03-08
- 省份：湖北
- 企业名称：eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2023-12-14
- 省份：江苏
- 企业名称：eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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奥特康唑胶囊
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胶囊剂
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150mg
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7
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240
|
1680
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eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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广东
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2024-03-22
|
查看 |
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奥特康唑胶囊
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胶囊剂
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150mg
|
7
|
240
|
1680
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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广西
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2024-03-01
|
查看 |
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奥特康唑胶囊
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胶囊剂
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150mg
|
7
|
240
|
1680
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广西
|
2023-12-11
|
查看 |
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奥特康唑胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
7
|
240
|
1680
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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宁夏
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2024-04-19
|
查看 |
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奥特康唑胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
7
|
240
|
1680
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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河南
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2024-03-13
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2400587
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奥特康唑胶囊
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eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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补充申请
|
1
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2024-11-06
|
—
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—
|
— |
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JXHL2000045
|
SHR8008胶囊
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eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
进口
|
1
|
2020-03-09
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2020-03-07
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL2100013
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SHR8008胶囊
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
进口
|
1
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2021-01-12
|
2021-01-11
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHB2101015
|
SHR8008胶囊
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
补充申请
|
1
|
2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
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JYHB2300411
|
奥特康唑胶囊
|
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
|
补充申请
|
1
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2023-07-27
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210733
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评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究
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SHR8008胶囊
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急性外阴阴道假丝酵母菌病
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已完成
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Ⅲ期
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eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.、PATHEON INC.、江苏恒瑞医药股份有限公司
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北京清华长庚医院
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2021-04-14
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CTR20211991
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评价SHR8008胶囊治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病(RVVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究
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SHR8008胶囊
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复发性外阴阴道假丝酵母菌病
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主动暂停
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Ⅲ期
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PATHEON INC.、江苏恒瑞医药股份有限公司、eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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中国医学科学院北京协和医院
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2021-08-13
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CTR20202629
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SHR8008胶囊在中国健康成人中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
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SHR8008胶囊
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外阴阴道假丝酵母菌病
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已完成
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Ⅰ期
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PATHEON INC.、江苏恒瑞医药股份有限公司、eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.
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云南省中医医院
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2021-01-22
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