奥磷布韦片
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 治疗丙肝病毒感染的抗病毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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奥磷布韦片
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南京圣和药业股份有限公司
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国药准字H20230010
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100mg
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片剂
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中国
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在使用
|
2023-05-12
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药品中标情况
- 最低中标价18.75
- 规格：100mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：南京圣和药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2023-11-23
- 省份：江苏
- 企业名称：南京圣和药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥磷布韦片
|
片剂
|
100mg
|
42
|
35.8895
|
1507.359
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
江苏
|
2023-11-23
|
无 |
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奥磷布韦片
|
片剂
|
100mg
|
42
|
35.8895
|
1507.359
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
山东
|
2023-11-23
|
无 |
|
奥磷布韦片
|
片剂
|
100mg
|
42
|
31.3095
|
1315
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
河南
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2023-10-19
|
查看 |
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奥磷布韦片
|
片剂
|
100mg
|
42
|
31.3095
|
1315
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
北京
|
2023-09-20
|
无 |
|
奥磷布韦片
|
片剂
|
100mg
|
42
|
31.3095
|
1315
|
南京圣和药业股份有限公司
|
南京圣和药业股份有限公司
|
江西
|
2023-09-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1600221
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SH229片
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南京圣和药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2016-12-07
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 1064945300823
|
查看 |
|
CXHL1600220
|
SH229片
|
南京圣和药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2016-12-07
|
2017-05-26
|
制证完毕－已发批件江苏省 1064945300823
|
查看 |
|
CXHS2000042
|
和乐布韦片
|
南京圣和药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-11-17
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2020-11-16
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200599
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在轻度肝功能损害（Child-Pugh A）、中度肝功能损害（Child-Pugh B）和肝功能正常受试者中对比评价SH229片药代动力学和安全性的
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和乐布韦片
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慢性丙型肝炎
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进行中
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Ⅰ期
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南京圣和药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2020-04-09
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CTR20181473
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评价SH229片与盐酸达拉他韦片在健康受试者中的单中心、开放、稳态药物相互作用试验
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和乐布韦片
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慢性丙型肝炎
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已完成
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Ⅰ期
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南京圣和药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2018-09-20
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CTR20180677
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SH229片在丙肝患者中单中心、随机、双盲、对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰ期试验
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和乐布韦片
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慢性丙型肝炎
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已完成
|
Ⅰ期
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南京圣和药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2018-06-25
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CTR20170859
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评价SH229片在健康人中单/多次给药耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
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和乐布韦片
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丙型肝炎
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已完成
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Ⅰ期
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南京圣和药业股份有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2017-09-14
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CTR20182539
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评价SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙型肝炎成人患者的疗效和安全性的开放性、多中心II/III期临床研究
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和乐布韦片
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慢性丙型肝炎
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已完成
|
Ⅲ期
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南京圣和药业股份有限公司
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吉林大学第一医院
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2019-01-03
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