安奈拉唑钠肠溶片
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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安奈拉唑钠肠溶片
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轩竹（北京）医药科技有限公司
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国药准字H20230014
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20mg
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片剂
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中国
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在使用
|
2023-06-21
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药品中标情况
- 最低中标价11
- 规格：20mg
- 时间：2024-03-07
- 省份：吉林
- 企业名称：轩竹(北京)医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-08-23
- 省份：山东
- 企业名称：轩竹(北京)医药科技有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
49.59
|
297.54
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
山东
|
2023-08-23
|
查看 |
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安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
49.59
|
297.54
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
黑龙江
|
2023-10-23
|
无 |
|
安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
49.59
|
297.54
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
辽宁
|
2023-10-11
|
无 |
|
安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
11
|
77
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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安奈拉唑钠肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
11
|
66
|
轩竹(北京)医药科技有限公司
|
北京京丰制药集团有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2101049
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安纳拉唑钠肠溶片
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轩竹（北京）医药科技有限公司
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新药
|
1
|
2021-10-21
|
2021-10-21
|
—
|
查看 |
|
CXHB1700086
|
安纳拉唑钠肠溶片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-12
|
2018-05-17
|
已发件 北京市 1067781883528
|
查看 |
|
CXHL1000676
|
安纳拉唑钠肠溶片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
新药
|
1.1
|
2011-05-17
|
2013-07-03
|
制证完毕－已发批件山东省 1038491182900
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查看 |
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CXHL2200229
|
安纳拉唑钠肠溶片
|
轩竹（北京）医药科技有限公司
|
新药
|
1
|
2022-04-11
|
2022-04-12
|
—
|
查看 |
|
CXHB1700085
|
安纳拉唑钠肠溶片
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-12
|
2018-05-17
|
已发件 北京市 1067781883528
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20150765
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评价安纳拉唑钠多次给药耐受及药代动力学/药效学的单中心、随机、双盲及安慰剂平行对照 Ⅰc期临床试验
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安纳拉唑钠肠溶片
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十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等
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已完成
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Ⅰ期
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山东轩竹医药科技有限公司
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北京大学第三医院
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2015-12-04
|
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CTR20140510
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随机、双盲、安慰剂对照评价3571单次给药在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰa期研究
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安纳拉唑钠肠溶片
|
十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等
|
已完成
|
Ⅰ期
|
山东轩竹医药科技有限公司
|
北京大学第三医院
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2014-07-31
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CTR20222800
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安纳拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验
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安纳拉唑钠肠溶片
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反流性食管炎
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进行中
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Ⅱ期
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轩竹（北京）医药科技有限公司
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上海长海医院
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2022-11-03
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CTR20192626
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一项评价安纳拉唑钠肠溶片对比雷贝拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性的III期临床研究
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安纳拉唑钠肠溶片
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十二指肠溃疡
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已完成
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Ⅲ期
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山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
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上海长海医院
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2019-12-24
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CTR20181464
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安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡有效性、安全性的随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照II期临床试验
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安纳拉唑钠肠溶片
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十二指肠溃疡
|
已完成
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Ⅱ期
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山东轩竹医药科技有限公司、北京四环制药有限公司
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南昌大学第一附属医院
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2018-08-31
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