富马酸泰吉利定注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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富马酸泰吉利定注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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国药准字H20240006
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5ml:5mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-06-19
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富马酸泰吉利定注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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国药准字H20240005
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1ml:1mg
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注射剂
|
中国
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在使用
|
2024-06-19
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药品中标情况
- 最低中标价868
- 规格：1ml:1mg
- 时间：2024-09-12
- 省份：广东
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:5mg
- 时间：2024-09-19
- 省份：广东
- 企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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富马酸泰吉利定注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
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1
|
868
|
868
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
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2024-09-12
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查看 |
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富马酸泰吉利定注射液
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注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
868
|
868
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
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2024-09-19
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查看 |
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富马酸泰吉利定注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
2975.81
|
2975.81
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
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2024-09-19
|
查看 |
|
富马酸泰吉利定注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
868
|
868
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
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2024-09-06
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查看 |
|
富马酸泰吉利定注射液
|
注射剂
|
5ml:5mg
|
1
|
2975.81
|
2975.81
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
广东
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2024-09-12
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2000013
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SHR8554注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-03-07
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2020-05-19
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已发件
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查看 |
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CXHS2200038
|
SHR8554注射液
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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新药
|
1
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2022-07-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300120
|
富马酸泰吉利定注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-12-29
|
—
|
—
|
— |
|
CXHS2300121
|
富马酸泰吉利定注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-12-29
|
—
|
—
|
— |
|
CXHL2101403
|
SHR8554注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-08-13
|
2021-10-23
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20180587
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SHR8554注射液 健康人单次给药的安全性、耐受性及PK/PD研究——随机、剂量递增、安慰剂对照I期临床研究
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SHR-8554注射液
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术后疼痛
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已完成
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Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2018-05-02
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CTR20213191
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伊曲康唑对SHR8554注射液在健康受试者中的药代动力学影响研究
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SHR-8554注射液
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术后疼痛
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已完成
|
Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司
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南京鼓楼医院
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2021-12-08
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CTR20210284
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SHR8554注射液用于腹部手术后镇痛的有效性和安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ⅲ期临床试验
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SHR-8554注射液
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术后疼痛
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已完成
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Ⅲ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2021-02-20
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CTR20221179
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SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
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SHR-8554注射液
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术后疼痛
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已完成
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Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都盛迪医药有限公司
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吉林大学第一医院
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2022-05-31
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CTR20213039
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SHR8554联合SHR0410注射液在健康受试者中的药物相互作用研究
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SHR-8554注射液
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术后中重度疼痛
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已完成
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Ⅰ期
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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山东第一医科大学第一附属医院
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2021-11-22
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