尼古丁
- 药理分类: 神经系统用药/ 中枢兴奋药
- ATC分类: 其它神经系统用药/ 用于病态成瘾的药物/ 用于尼古丁依赖的药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 尼古丁
- 英文名称: Nicotine
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
有助于戒除吸烟，减轻尼古丁依赖性吸烟者的成瘾行为和各种戒断症状。
剂型 规格 咀嚼片、舌下片、贴剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 嚼服、经皮给药、舌下给药用法用量详情: 尼古丁咀嚼胶：重度依赖的吸烟者以及使用2mg规格咀嚼胶无效者，应选用4mg规格；其他吸烟者则选用2mg规格。一日8-12片（每片含尼古丁4.0mg或者2.0mg），最大日剂量为24片。一疗程至少3个月，随后逐渐减量。当仅需一日1-2片时，疗程即可结束，不推荐使用超过1年。尼古丁透皮贴剂：一日一次，一次一片（戒烟贴10：含尼古丁17.5mg、戒烟贴20：含尼古丁35mg、戒烟贴30：含尼古丁52.5mg），并应贴用24小时。对每日吸烟总量超过20支的吸烟者，通常使用戒烟贴30；对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者，通常使用戒烟贴20即可。戒烟贴10是用来在治疗末期减少剂量时使用。治疗开始时宜使用较大剂量的本品（戒烟贴30或20），再按疗程逐渐减少剂量。也可根据患者在使用一段时间后的疗效来调整剂量。对大量吸烟者，开始可使用戒烟贴30，随后换用戒烟贴20，最后改为戒烟贴10。每一阶段的疗程约为4周。对大量吸烟者，开始可使用戒烟贴30，随后换用戒烟贴20，最后改为戒烟贴10。每一阶段的疗程约为4周。尼古丁舌下片：每1-2小时2-4mg，每日最大剂量不得超过40mg。4周后，用药剂量逐渐减少，直至停药。推荐用法：（1）第1-4周，每1-2小时1-2片。（2）第5-6周，每2-4小时1-2片。（3）第7-8周，每4-8小时1-2片。（4）第9周，戒烟。治疗第一周的1-4天为剂量调整期，由戒烟者根据自己对香烟的依赖程度选择用量。
【注意事项】
- 吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不适，因此不要强烈地咀嚼。为避免局部刺激皮肤，每日应选择不同的贴附部位。在治疗期间，应防止患者摄入较原来吸烟时更多的尼古丁。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.急性脑卒中患者。
- 3.不稳定型或严重心绞痛患者。
- 4.近期发生心肌梗死的患者。
- 5.严重心律失常患者。
- 6.食管炎患者。
- 7.颞下颌关节疾病患者禁用本药咀嚼胶。
- 8. 18岁以下儿童。
- 9.妊娠期妇女。
- 10.哺乳期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-尼古丁咀嚼胶(McNeil SwedenAB)
- 2.说明书-尼古丁舌下片(北京大恒榕业制药有限公司)
- 3.说明书-尼古丁贴剂(瑞典法玛西亚普强公司)
- 4.FDA-Nicotine Inhaler(Pharmacia and Upjohn Company)
- 5.FDA-Nicotine Nasal Spray(Pharmacia and Upjohn Company)
- 6.Lexicomp-Nicotine
- 7.文献资料-Addiction,1996
- 8.文献资料-Am J Med,1996
- 9.文献资料-Ann Pharmacother,1994
- 10.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1990
- 11.文献资料-Lancet,1981
- 12.文献资料-Lancet,1994
- 13.文献资料-Neurology,2000
- 14.文献资料-Pharmacotherapy,2002
- 15.文献资料-Q J Med,2001
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-尼古丁咀嚼胶(McNeil SwedenAB)
- 2.说明书-尼古丁舌下片(北京大恒榕业制药有限公司)
- 3.说明书-尼古丁贴剂(瑞典法玛西亚普强公司)
- 4.FDA-Nicotine Inhaler(Pharmacia and Upjohn Company)
- 5.FDA-Nicotine Nasal Spray(Pharmacia and Upjohn Company)
- 6.Lexicomp-Nicotine
- 7.文献资料-Addiction,1996
- 8.文献资料-Am J Med,1996
- 9.文献资料-Ann Pharmacother,1994
- 10.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1990
- 11.文献资料-Lancet,1981
- 12.文献资料-Lancet,1994
- 13.文献资料-Neurology,2000
- 14.文献资料-Pharmacotherapy,2002
- 15.文献资料-Q J Med,2001
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 禁用 18岁以下儿童禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-尼古丁咀嚼胶(McNeil SwedenAB)
- 2.说明书-尼古丁舌下片(北京大恒榕业制药有限公司)
- 3.说明书-尼古丁贴剂(瑞典法玛西亚普强公司)
- 4.FDA-Nicotine Inhaler(Pharmacia and Upjohn Company)
- 5.FDA-Nicotine Nasal Spray(Pharmacia and Upjohn Company)
- 6.Lexicomp-Nicotine
- 7.文献资料-Addiction,1996
- 8.文献资料-Am J Med,1996
- 9.文献资料-Ann Pharmacother,1994
- 10.文献资料-Clin Pharmacol Ther,1990
- 11.文献资料-Lancet,1981
- 12.文献资料-Lancet,1994
- 13.文献资料-Neurology,2000
- 14.文献资料-Pharmacotherapy,2002
- 15.文献资料-Q J Med,2001
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级(口腔吸入剂)。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘，可在羊水和脐血中检测到，胎儿的暴露量高于母亲。
- 2.动物试验显示本药可引起胎仔损害，包括窝仔数减少、骨骼畸形、呼吸运动减少等。
- 3.吸烟对妊娠期妇女或胎儿有不良影响，包括低出生体重、自然流产、围产期死亡、唇腭裂、异位妊娠、早产、前置胎盘、胎盘早剥等。吸烟还可增加胎儿主动脉血流和心率，减少子宫血流和胎儿呼吸运动。无烟烟草和二手烟暴露也与不良妊娠结局有关。
- 4.妊娠期妇女使用本药可能引起胎儿损害。已有本药替代治疗期间发生自然流产的报道。
- 【用药方案】
- 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。
- 2.妊娠期妇女戒烟对母体和胎儿均有益，最佳戒烟时间为妊娠15周前。鼓励所有妊娠期妇女戒烟，且在使用药物干预前应采用教育和行为干预戒烟。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nicotine Nasal Spray(Pfizer Inc.)
- 2.文献资料- 2013 1985
- 3.文献杂志-Acta Paediatr,2006
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2008
- 5.文献杂志-Am J Epidemiol,1995
- 6.文献杂志-Ann Intern Med,2015
- 7.文献杂志-Br Med J,1983
- 8.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),1982
- 9.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2003
- 10.文献杂志-Dev Pharmacol Ther,1985
- 11.文献杂志-J Psychoactive Drugs,1984
- 12.文献杂志-N Eng J Med,1984
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 14.文献杂志-Pediatrics,1983
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 1.本药可随乳汁排泄，平均M/P比值为2.9。
- 2.母亲吸烟是婴儿猝死综合征的重大风险因素，因尼古丁可减少颈动脉体多巴胺含量和降低婴儿在缺氧状态下的自发复苏，故认为该风险是由尼古丁引起。吸烟母亲乳汁中的尼古丁还可能降低男婴心率变异性，母亲大量吸烟还可引起乳儿恶心、呕吐及行为改变。
- 3.哺乳期妇女吸烟可降低泌乳量，可能因为尼古丁可降低血清催乳素水平。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女慎用本药。必须用药戒烟时，首选短效制剂(如咀嚼胶、锭剂)。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Nicotine Nasal Spray(Pfizer Inc.)
- 2.文献资料- 2013 1985
- 3.文献杂志-Acta Paediatr,2006
- 4.文献杂志-Acta Paediatr,2008
- 5.文献杂志-Am J Epidemiol,1995
- 6.文献杂志-Ann Intern Med,2015
- 7.文献杂志-Br Med J,1983
- 8.文献杂志-Clin Endocrinol (Oxf),1982
- 9.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2003
- 10.文献杂志-Dev Pharmacol Ther,1985
- 11.文献杂志-J Psychoactive Drugs,1984
- 12.文献杂志-N Eng J Med,1984
- 13.文献杂志-Obstet Gynecol,2017
- 14.文献杂志-Pediatrics,1983
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
