尼达尼布
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 尼达尼布
- 英文名称: Nintedanib
- 其他名称: Ofev、Vargatef
【适应症及用法用量】
-
用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
剂型 规格 软胶囊(胶丸) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。剂量调整：如可适用，除了对症治疗以外，本药的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始治疗。如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止治疗。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用，推荐剂量为尼达尼布100mg每日两次，相隔约12小时与食物同服。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高＞3倍ULN并伴有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状，或＞5倍ULN时，应停用本药。当天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在-大于3倍至小于5倍正常值上限(ULN)之间，且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时，可中断治疗，或将本药降低剂量至每次100mg，每日两次。当肝酶恢复至基线值时，重新使用本药降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。不建议使用本药对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻度至中度肾损伤患者：起始剂量无需进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率＜30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-乙磺酸尼达尼布软胶囊【BoehringerIngelheimInternationalGmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.妊娠期妇女。
- 【参考文献】
- 1.说明书-乙磺酸尼达尼布软胶囊(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Nintedanib Esylate Soft Capsules(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Nintedanib
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人用药的安全性和有效性与较年轻者无总体差异，但不能排除部分老人对本药具有更高的敏感性 剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-乙磺酸尼达尼布软胶囊(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Nintedanib Esylate Soft Capsules(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Nintedanib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-乙磺酸尼达尼布软胶囊(Boehringer Ingelheim International GmbH)
- 2.FDA-Nintedanib Esylate Soft Capsules(Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.)
- 3.Lexicomp-Nintedanib
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
