左亚叶酸注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223261
左亚叶酸注射液
1ml: 50mg
注射剂
南京海纳制药有限公司
湖北海美纳医药科技有限公司
化学药品
国产
2022-04-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
左亚叶酸注射液
湖北海美纳医药科技有限公司
国药准字H20223261
1ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2022-04-27

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药品中标情况

药品规格: 1751
中标企业: 11
中标省份: 30
最低中标价5.5
规格:50mg
时间:2014-08-05
省份:广东
企业名称:广东岭南制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg
时间:2024-01-08
省份:广西
企业名称:南京海纳医药科技股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用左亚叶酸钙
注射剂
150mg
1
432.1
432.1
山西普德药业有限公司
北京
2010-10-30
注射用左亚叶酸钙
注射剂
25mg
1
125.8
125.8
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
云南
2011-06-30
注射用左亚叶酸钙
注射剂
50mg
1
187
187
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
山西
2011-06-04
注射用左亚叶酸钙
注射剂
25mg
1
114.18
114.18
江苏恒瑞医药股份有限公司
贵州
2011-11-14
注射用左亚叶酸钙
注射剂
25mg
1
68.48
68.48
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
山东
2016-09-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖北海美纳医药科技有限公司
左亚叶酸注射液
1ml:50mg
注射剂
视同通过
2022-04-29
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
左亚叶酸钠
南京海纳医药科技股份有限公司
南京海纳医药科技股份有限公司
肿瘤;中毒/药物成瘾
恶性肿瘤;毒性反应
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左亚叶酸钙
默克
辉瑞;赛诺菲
中毒/药物成瘾;血液系统;肿瘤
结直肠肿瘤;转移性结直肠癌;转移性胰腺癌;肾肿瘤;小肠癌;毒性反应
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1800221
左亚叶酸注射液
南京海纳制药有限公司
仿制
3
2018-08-22
2022-05-06
制证完毕-已发批件
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CXHL1200153
左亚叶酸注射液
南京海纳医药科技股份有限公司
新药
3.1
2012-05-08
2014-07-02
制证完毕-已发批件江苏省 1004577339309
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CYHB2300453
左亚叶酸注射液
湖北海美纳医药科技有限公司
补充申请
3
2023-03-03
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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