异丁司特缓释胶囊

【药品名称】

通用名称： 异丁司特缓释胶囊

英文名称：Ibudilast Sustained Release Capsules

【主要成分】

本品主要成分是异丁司特

【化学名】

2-甲基-{2-(1-甲基乙基)吡唑并、[1，5-α]吡啶-3-基}-1-丙酮

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₁₄H₁₈N₂O
分子量:230.31

【性状】

本品为胶囊，内容物为白色球型小丸。

【适应症】

用于轻、中度支气管哮喘的治疗。

【规格】

10mg。

【用法与用量】

口服，成人每日二次，每次1粒。

【不良反应】

本品的主要副反应有食欲不振、嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、皮疹、皮肤瘙痒，偶见心悸，S-GOT、S-GPT、r-GT及总胆红素升高。这些副反应大都可以耐受。罕见体位性低血压。

【禁忌症】

1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠、哺乳期妇女、儿童禁用。
3.颅内出血尚未完全控制的患者禁用。

【注意事项】

1.本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同，不能迅速缓解正在发作的症状。
2.急性脑梗塞及肝功能障碍患者慎用。
3.若出现皮疹、瘙痒等过敏症状，应停止用药。

【药理毒理】

本品对白三烯D4（LTD4）和血小板激活因子（PAF）等炎性介质所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用；可缓解炎性介质所致豚鼠的气道平滑肌痉挛，并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。

【吸收、分布、消除】

健康成人单次口服本品20mg后，约3.97小时血药浓度达峰值，峰浓度约为60.67ng/ml，消除半衰期约为12.7小时。另据资料报道，72小时后，约60％以代谢物形式随尿排出，尿中未检出原形药。

【贮藏】

遮光、密闭室温保存。

【包装】

铝塑包装。12粒/板；2板/盒。

【有效期】

暂定二年半。

【批准文号】

国药准字H20000412

【生产单位】

深圳海王药业有限公司