德谷胰岛素

本内容旨在为您提供一份详尽的关于德谷胰岛素的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、相关药品、适应症、药物禁忌症等基本信息,从而帮助您能够快速且全面地了解该药物。请注意,本内容仅供学习和参考之用,不构成任何专业医疗建议或指导。

超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
注射液 300IU/3ml
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
1型糖尿病 超适应症、超适用人群、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
1型糖尿病
皮下注射,每日1次,任意时候。根据血糖及体重选择合适剂量。
【治疗】 初次接受胰岛素治疗者:
起始剂量为每日总剂量的1/3至1/2。剩余剂量应作为短效胰岛素分配于每餐之间给予。一般情况下,初始日总剂量可按0.2-0.4单位/公斤计算。 
【治疗】已接受过胰岛素治疗者:
起始剂量与每日长效或中效胰岛素剂量相同。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
成人为ClassⅡa,儿童为ClassⅠ Class Ⅱa Category B
【参考文献】
1.FDA批准德谷胰岛素注射液用于1岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗(1型糖尿病、2型糖尿病均可)
2.美国糖尿病协会(ADA).糖尿病诊疗指南(2022)
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.低血糖发作患者(国外资料)。
【参考文献】
1.说明书-德谷胰岛素注射液(丹麦诺和诺德公司)
2.FDA-Insulin Degludec Injection(Novo Nordisk A/S)
3.Lexicomp-Insulin Degludec
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻者用药的安全性或有效性无差异,但不排除部分老人对本药的敏感性更高,老人应慎用本药 剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-德谷胰岛素注射液(丹麦诺和诺德公司)
2.FDA-Insulin Degludec Injection(Novo Nordisk A/S)
3.Lexicomp-Insulin Degludec
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 1.国内资料显示18岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确 2.国外资料显示1岁以下儿童用药的安全性和有效性尚不明确 1岁及1岁以上儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-德谷胰岛素注射液(丹麦诺和诺德公司)
2.FDA-Insulin Degludec Injection(Novo Nordisk A/S)
3.Lexicomp-Insulin Degludec
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否通过胎盘屏障尚不明确。
2.动物试验中,未见本药对交配和生育力有影响,但观察到着床前及着床后丢失、内脏/骨骼异常(可能由母体低血糖引起)。
3.有限的报道未见妊娠早期使用本药增加母亲或婴儿不良反应。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊,用药时应密切监测血糖。
2.妊娠期妇女高血糖可引起胎儿和母体自身不良反应,故妊娠前及整个妊娠期间,应维持母体的HbA1c接近正常而不造成显著低血糖。胰岛素是妊娠期间用于治疗糖尿病的首选药物。所有人胰岛素均可用于妊娠期,也可使用胰岛素类似物如门冬胰岛素和赖脯胰岛素,预混胰岛素不作为常规推荐药物。空腹及餐后血糖均升高者,推荐三餐前使用短效/速效胰岛素(如门冬胰岛素、赖脯胰岛素)+睡前中效胰岛素(如NPH胰岛素)。胰岛素需要量:妊娠早期,胰岛素用量为非妊娠期的70%;妊娠后20周,胰岛素用量较非妊娠期增加2/3。临产时,子宫强烈收缩、能量需要增加及进食减少,极易引起低血糖。产后对胰岛素较敏感,胰岛素的用量需减少1/3-1/2。妊娠糖尿病患者可在分娩后停用胰岛素(除1型糖尿病外),多数患者无需口服降糖药。
3.糖尿病患者在妊娠期间可使用胰岛素每日多次注射或持续皮下注射(CSII)。血糖正常后可继续每次多次注射,血糖控制不佳者可采用CSII。
【参考文献】
1.FDA-Insulin Degludec Injection(Novo Nordisk A/S)
2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
3.文献杂志-Diabetes Care,2006
4.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013
5.文献杂志-Diabetes Ther,2019
6.文献杂志-Int J Endocrinol,2012
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
8.文献杂志-J Endocrinol Invest,2019
9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
尚不明确本药是否随人类乳汁排泄,但本药可随大鼠乳汁排泄,且有资料显示外源性和内源性胰岛素均可随乳汁排泄。
【用药方案】
1.哺乳期妇女使用本药应权衡利弊。
2.美国妇产科协会鼓励所有女性母乳喂养,包括患有1型糖尿病、2型糖尿病或妊娠糖尿病的女性。哺乳前增加热量摄入或进食点心,有助于降低妊娠前患有糖尿病患者的低血糖风险。妊娠糖尿病女性哺乳超过3个月时,其乳儿在2-8岁时超重(BMI≥90百分位)的风险比配方奶喂养的乳儿降低了40%-50%。
【参考文献】
1.FDA-Insulin Degludec Injection(Novo Nordisk A/S)
2.文献杂志-Curr Diab Rep,2004
3.文献杂志-Diabetes Care,2006
4.文献杂志-Diabetes Obes Metab,2013
5.文献杂志-Diabetes Ther,2019
6.文献杂志-Int J Endocrinol,2012
7.文献杂志-J Clin Endocrinol Metab,2013
8.文献杂志-J Endocrinol Invest,2019
9.文献杂志-Obstet Gynecol,2018
10.文献杂志-中国实用内科杂志,2018
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