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恩曲他滨片

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中恩曲他滨片的详尽概览。恩曲他滨片的药理分类为抗病毒药,ATC分类为核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药,目前恩曲他滨片的国内上市企业有1家,包括乐声药业石家庄有限公司等。此外,还有更多关于恩曲他滨片的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:恩曲他滨
商品名称:惠尔丁
英文名称:Emtricitabine tablets
汉语拼音:EnQuTaBinPian

【适应症】


1.与其它抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。
患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。
2.用于慢性乙型肝炎治疗。

【规格】

0.2g

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20052305

【生产企业】


企业名称:河北医科大学制药厂

企业简称:河北医科大学制药厂
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052305
恩曲他滨片
0.2g
片剂
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
化学药品
国产
2024-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
恩曲他滨片
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H20052305
200mg
片剂
中国
在使用
2024-11-29

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药品中标情况

药品规格: 150
中标企业: 2
中标省份: 20
最低中标价3.26
规格:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:乐声药业石家庄有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:乐声药业石家庄有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
恩曲他滨胶囊
胶囊剂
200mg
7
25.74
180.17
四川百利药业有限责任公司
四川百利药业有限责任公司
四川
2016-08-22
恩曲他滨胶囊
胶囊剂
200mg
7
23.9
167.3
乐声药业石家庄有限公司
广东
2017-03-02
恩曲他滨胶囊
胶囊剂
200mg
7
23.35
163.48
四川百利药业有限责任公司
四川百利药业有限责任公司
贵州
2018-07-05
恩曲他滨胶囊
胶囊剂
200mg
7
22.76
159.35
乐声药业石家庄有限公司
内蒙古
2022-01-28
查看
恩曲他滨胶囊
胶囊剂
200mg
7
23.55
164.82
四川百利药业有限责任公司
四川百利药业有限责任公司
云南
2019-11-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
恩曲他滨
PSI-5004
埃默里大学
感染
查看 查看
POL;RT;DNA polymerase
依非韦伦 + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦
迈兰公司
迈兰公司
感染
HIV-1 型感染
查看 查看
HIV-1 RT
恩曲他滨
BW-524W91;BW-524
埃默里大学
日本烟草;吉利德
感染
HIV感染
查看 查看
HIV-1 RT
恩曲他滨
神经系统
查看 查看
NNRT

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 8
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0501391
恩曲他滨片
贵州海泰药业技术有限公司
新药
3.1
2005-07-19
2005-11-25
制证完毕-已发批件贵州省
查看
CXHL0501365
恩曲他滨片
山东爱特药物研究有限公司
新药
3.1
2005-07-10
2006-01-16
已发件 山东省 ep202877388cn
查看
CXHL0501351
恩曲他滨片
山西亚宝药业集团股份有限公司
新药
3.1
2005-07-10
2005-12-29
已发件 山西省
查看
CXHL0500455
恩曲他滨片
北京科莱博医药开发有限责任公司
新药
3.1
2005-04-01
2005-07-29
已发批件北京市
查看
CXHS0501285
恩曲他滨片
河北医科大学制药厂
新药
3.1
2005-06-25
2005-11-25
已发件 河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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