恩曲他滨片
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：恩曲他滨片
商品名称：惠尔丁
英文名称：Emtricitabine tablets
汉语拼音：EnQuTaBinPian
【适应症】
-
1.与其它抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。
患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。
2.用于慢性乙型肝炎治疗。
【规格】
- 0.2g
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
- 国药准字H20052305
【生产企业】
-
企业名称：河北医科大学制药厂
企业简称：河北医科大学制药厂
药品名称
适应症
规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨片
|
乐声药业石家庄有限公司
|
国药准字H20052305
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.26
- 规格：200mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：乐声药业石家庄有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2018-08-28
- 省份：海南
- 企业名称：四川百利药业有限责任公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
14
|
25.59
|
358.24
|
四川百利药业有限责任公司
|
四川百利药业有限责任公司
|
四川
|
2016-08-22
|
无 |
|
恩曲他滨胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
7
|
29.64
|
207.5
|
四川百利药业有限责任公司
|
四川百利药业有限责任公司
|
海南
|
2018-08-28
|
无 |
|
恩曲他滨胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
7
|
27.02
|
189.11
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
甘肃
|
2018-11-30
|
无 |
|
恩曲他滨胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
14
|
28.9
|
404.63
|
四川百利药业有限责任公司
|
四川百利药业有限责任公司
|
海南
|
2018-10-10
|
无 |
|
恩曲他滨胶囊
|
胶囊剂
|
200mg
|
7
|
28.77
|
201.39
|
乐声药业石家庄有限公司
|
乐声药业石家庄有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩曲他滨
|
BW-524W91;BW-524
|
埃默里大学
|
吉利德
|
感染
|
人类免疫缺陷病毒感染
|
查看 | 查看 |
HIV-1 RT;NNRT
|
|
恩曲他滨
|
PSI-5004
|
埃默里大学
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征;乙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
POL;RT
|
|
恩曲他滨
|
|
—
|
|
神经系统
|
脑部疾病
|
查看 | 查看 |
NNRT
|
|
依非韦伦 + 恩曲他滨 + 丙酚替诺福韦
|
|
迈兰公司
|
迈兰公司
|
感染
|
艾滋病病毒1型感染
|
查看 | 查看 |
HIV-1 RT;NNRTI;NNRT
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1401275
|
恩曲他滨片
|
安徽贝克生物制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-04-17
|
2016-09-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 1020043945520
|
— |
|
CXHL0501391
|
恩曲他滨片
|
贵州海泰药业技术有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-07-19
|
2005-11-25
|
制证完毕－已发批件贵州省
|
查看 |
|
CXHL0501518
|
恩曲他滨片
|
扬子江药业集团有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-08-09
|
2005-11-17
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CXHL0501365
|
恩曲他滨片
|
山东爱特药物研究有限公司
|
新药
|
3.1
|
2005-07-10
|
2006-01-16
|
已发件 山东省 ep202877388cn
|
查看 |
|
X0405428
|
恩曲他滨片
|
北京福瑞康正医药技术研究所
|
新药
|
3.1
|
2004-09-24
|
2005-01-21
|
已发件 北京市
|
查看 |
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