恩替司他片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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恩替司他片
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泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
国药准字H20240013
|
1mg
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片剂
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中国
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在使用
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2024-04-24
|
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恩替司他片
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泰州亿腾景昂药业股份有限公司
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国药准字H20240014
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价700.39
- 规格：1mg
- 时间：2024-06-25
- 省份：陕西
- 企业名称：泰州亿腾景昂药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2024-07-08
- 省份：广西
- 企业名称：泰州亿腾景昂药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恩替司他片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
2499.5
|
9998
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
广西
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2024-07-08
|
查看 |
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恩替司他片
|
片剂
|
1mg
|
12
|
700.3917
|
8404.7
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
陕西
|
2024-06-25
|
查看 |
|
恩替司他片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
2499.5
|
9998
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
四川
|
2024-06-28
|
查看 |
|
恩替司他片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
2499.5
|
9998
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
甘肃
|
2024-07-05
|
无 |
|
恩替司他片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
2499.5
|
9998
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-07-31
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1500232
|
恩替诺特片
|
亿腾药业（泰州）有限公司
|
新药
|
1.1
|
2015-03-03
|
2016-03-24
|
制证完毕－已发批件江苏省 1008482703119
|
查看 |
|
CXHS2300001
|
恩替诺特片
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1500231
|
恩替诺特片
|
亿腾药业（泰州）有限公司
|
新药
|
1.1
|
2015-03-03
|
2016-03-24
|
制证完毕－已发批件江苏省 1008482703119
|
查看 |
|
CXHS2300002
|
恩替诺特片
|
泰州亿腾景昂药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-01-04
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20171558
|
恩替诺特对比安慰剂联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的随机III期临床研究
|
恩替诺特片
|
经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌
|
进行中
|
Ⅲ期
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亿腾药业（泰州）有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2018-04-25
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CTR20160305
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组蛋白去乙酰化酶抑制剂——恩替诺特在中国女性绝经后局部复发或转移性乳腺癌患者中的I期和药代动力学研究
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恩替诺特片
|
绝经后局部复发或转移性乳腺癌
|
已完成
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Ⅰ期
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亿腾药业（泰州）有限公司
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中国医学科学院肿瘤医院
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2017-02-06
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CTR20200467
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恩替诺特对比安慰剂联合内分泌治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的随机III期临床研究
|
恩替诺特片
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开放期：经非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 双盲期：经内分泌治疗失败的激素受体（HR）阳性（ER阳性、PR阳性或阴性）、人类表皮生长因子受体2（HER-2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
|
进行中
|
Ⅲ期
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亿腾药业（泰州）有限公司
|
中国医学科学院肿瘤医院
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2020-05-08
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