曲匹地尔片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年07月20日
修改日期：2014年07月01日

【药品名称】

通用名称： 曲匹地尔片
英文名称：Trapidil Tablets
汉语拼音：Qupidi'er Pian

【成份】

本品主要成份为曲匹地尔
化学名称：5-甲基-7-二乙胺基-1，2，4-三唑[1，5-α]嘧啶
化学结构式：

分子式：C₂₃H₁₅N₅
分子量：205.26

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于治疗及预防冠心病、心绞痛、心肌梗死等。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服。一次50～100mg(1-2片)，一日3次，或遵医嘱。

【不良反应】

偶有头痛、恶心、心悸发生，减量或停药后可自行缓解。当皮肤黏膜、眼症候群发生时应立即停止服用，并在医生指导下作相应处置。

【禁忌】

1.颅内出血未止者禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

肝病患者慎用，用药后肝功能GOT、GPT若异常上升时，即停止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可进入胎盘，当高剂量(240mg/kg)服用时抑制胎儿的发育。本品可从乳汁中分泌，进入婴儿体内，影响婴儿发育。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量(大于15g)，将出现严重休克、昏睡、反复呕吐、全身痉挛、血压下降、呼吸困难、四肢发冷等。当发生药物过量时，首先应按一般药物中毒灌肠，利尿等处置后，进行血液透析，可迅速改善临床症状，此外，对微循环虚脱患者处置特别谨慎。

【药理毒理】

本品可抑制cAMP磷酸二酯酶的活性，扩张冠状动脉作用强于硝酸甘油，利于侧枝循环建立；抑制血栓素A(TxA₂)的合成，促进前列环素(PGl₂)的生成，可扩张末梢动脉及静脉抑制血小板的聚集，可防止花生四烯酸及血小板自身诱发的血小板聚集，对已形成的聚集起解聚作用；本品还可竞争性拮抗血小板衍生生长因子(PDGF)受体，抑制平滑肌细胞增生。

【药代动力学】

成人口服后，血中浓度迅速上升，达峰值时间(t_max)为2小时，半衰期(t_1/2)为6小时。尿中可检出代谢产物，72小时后尿中排泄物为投药量的30%。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚氯乙烯药用硬片、药品包装用铝箔。10片/板×2板/盒×200盒/箱；10片/板×3板/盒×200盒/箱；10片/板×5板/盒×200盒/箱；15片/板×2板/盒×200盒/箱；18片/板×2板/盒×200盒/箱；18片/板×3板/盒×200盒/箱；18片/板×5板/盒×200盒/箱；24片/板×2板/盒×200盒/箱。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0327)-2002

【批准文号】

国药准字H42022418

【生产企业】

企业名称：武汉迪奥药业有限公司
生产地址：湖北省武汉市汉南区汉南农场晨曦路88号(湘口)
邮政编码：430092
电话号码：027-84391202
传真号码：027-84391203
网    址：www.whdayy.com