曲尼司特滴眼液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲尼司特滴眼液
英文名称:Tranilast Eye Drops
汉语拼音:QuNiSiTeDiYanYe

【适应症】

适用于过敏性结膜炎。

【规格】

0.5%

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20110081

【生产企业】

企业名称:药大制药有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20110081
曲尼司特滴眼液
0.5%
眼用制剂
药大制药有限公司
药大制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲尼司特滴眼液
药大制药有限公司
国药准字H20110081
0.5%
眼用制剂
中国
在使用
2021-03-01

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药品中标情况

药品规格: 158
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.76
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:药大制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:药大制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.02
24.388
药大制药有限公司
药大制药有限公司
云南
2011-06-30
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
120
120
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-09-05
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.9
21.69
药大制药有限公司
药大制药有限公司
陕西
2018-11-06
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
96.9
96.9
药大制药有限公司
药大制药有限公司
贵州
2018-04-26
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.94
22.48
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲尼司特
ALT-401
皮肤病
皮肤瘢痕
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TGFB
曲尼司特
NXP-002
炎症;呼吸系统
纤维化;特发性肺纤维化
查看 查看
曲尼司特
FT-001;MK-341;SB-252218
Kissei医药有限公司
Kissei医药有限公司
免疫调节;皮肤病;呼吸系统;心血管系统
变应性鼻炎;哮喘;特应性皮炎
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HRH1
曲尼司特
胃肠道系统
肝脏疾病
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HRH1
曲尼司特
FT-001;FT-01
炎症
纤维化
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0900093
曲尼司特滴眼液
中国药科大学制药有限公司
新药
3.1
2009-06-16
2011-08-11
制证完毕-已发批件江苏省 EM927056657CS
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CXHL0500504
曲尼司特滴眼液
中国药科大学制药有限公司
新药
3.1
2005-04-07
2006-07-04
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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