曲尼司特片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲尼司特

【成份】

主要成份曲尼司特

【适应症】

本品抗变态反应药
可用于预防和治疗支气管哮喘及过敏性鼻炎。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服。
通常情况下,成人一次1片(0.1g),一日3次;儿童按体重一日5mg/kg,分三次服用。
用于哮喘发作时与其它平喘药配伍用时,应遵医嘱。

【不良反应】

1. 肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。
2. 胃肠道:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。
3. 血液系统:有时红细胞数和血红蛋白量下降。
4. 精神/神经系统:有时头痛、头昏、偶有头沉重感。

【禁忌】

肝肾功能异常者慎用。

【注意事项】

1. 本品不同于其它对症疗药,它能阻断过敏反应发生的环节,在易发季节前半月服用,能起到预防作用。
2. 本品的特性不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的症状,不能迅速起效。
哮喘大发作时,可联合使用支气管舒张剂或肾上腺皮质激素服药1~4周,其它对症治疗药可逐渐减量,直至撤除而单用。
一般2~3个月为一个疗程。
3. 可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地连续服用,可长期控制哮喘的发作。
4. 激素依赖性患者使用时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。

【孕妇用药】

孕妇忌用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10930209

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021617
曲尼司特片
0.1g
片剂
杭州新星制药厂
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H10930209
曲尼司特片
0.1g
片剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲尼司特片
杭州新星制药厂
国药准字H33021617
100mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
曲尼司特片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H10930209
100mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13

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药品中标情况

药品规格: 158
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.76
规格:100mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:药大制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:25mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:药大制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
1.02
24.388
药大制药有限公司
药大制药有限公司
云南
2011-06-30
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
120
120
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-09-05
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.9
21.69
药大制药有限公司
药大制药有限公司
陕西
2018-11-06
曲尼司特滴眼液
眼用制剂
5ml:25mg
1
96.9
96.9
药大制药有限公司
药大制药有限公司
贵州
2018-04-26
曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.94
22.48
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
曲尼司特
ALT-401
皮肤病
皮肤瘢痕
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TGFB
曲尼司特
NXP-002
炎症;呼吸系统
纤维化;特发性肺纤维化
查看 查看
曲尼司特
FT-001;MK-341;SB-252218
Kissei医药有限公司
Kissei医药有限公司
免疫调节;皮肤病;呼吸系统;心血管系统
变应性鼻炎;哮喘;特应性皮炎
查看 查看
HRH1
曲尼司特
胃肠道系统
肝脏疾病
查看 查看
HRH1
曲尼司特
FT-001;FT-01
炎症
纤维化
查看 查看
HRH1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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