替加氟注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗代谢药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 代谢拮抗药/ 嘧啶同系物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2006年12月12日
修改日期：2011年06月08日
【药品名称】
-
通用名称： 替加氟注射液
英文名称：Tegafur Injection
汉语拼音：Tijiafu Zhusheye
【注册商标】
-
君瑞清
【成份】
【性状】
-
本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
20ml：1.0g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
-
定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
禁用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血T1/25小时，24小时后尿排出原形23%，55%从肺经呼吸排出。
【贮藏】
-
遮光、密闭保存(10℃～30℃)。
【包装】
-
安瓿，5支/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部及国家药品标准YBH22412005
【批准文号】
-
国药准字H20057014
【生产企业】
-
企业名称：沈阳药大药业有限责任公司
生产地址：沈阳市沈河区文化路103号
邮政编码：110016
电话号码：024-23513422
传真号码：024-23516399
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20044402
|
替加氟注射液
|
5ml:0.2g
|
注射剂
|
西安风华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-06-04
|
|
国药准字H20058235
|
替加氟注射液
|
5ml:0.2g
|
注射剂
|
吉斯美（武汉）制药有限公司
|
吉斯美(武汉)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
|
国药准字H20043069
|
替加氟注射液
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-16
|
|
国药准字H20059453
|
替加氟注射液
|
5ml:0.2g
|
注射剂
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-20
|
|
国药准字H20058363
|
替加氟注射液
|
5ml:0.2g
|
注射剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.09
- 规格：50mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：齐鲁制药(海南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:500mg/900mg
- 时间：2024-06-28
- 省份：广西
- 企业名称：山东华鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
33
|
33
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
11.3
|
11.3
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
10ml:500mg
|
1
|
39.7
|
39.7
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
19.34
|
19.34
|
辰欣药业股份有限公司
|
—
|
四川
|
2011-07-08
|
无 |
|
替加氟注射液
|
注射剂
|
5ml:200mg
|
1
|
19.34
|
19.34
|
青岛金峰制药有限公司
|
—
|
四川
|
2011-07-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1607173
|
替加氟注射液
|
哈药集团生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-11-07
|
2017-03-29
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1061559662523
|
— |
|
CYHS0507031
|
替加氟注射液
|
宁波市天衡制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-01
|
2006-07-12
|
已发件 浙江省
|
查看 |
|
CYHS0700435
|
替加氟注射液
|
杭州民生药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-08-22
|
2009-05-06
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG706942103CN
|
查看 |
|
CYHB0812714
|
替加氟注射液
|
哈药集团生物工程有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-02
|
2009-06-25
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EI618280700CN
|
查看 |
|
CYHS0502653
|
替加氟注射液
|
安徽大东方药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-20
|
2005-12-09
|
已发件 安徽省
|
查看 |
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