替瑞奇珠单抗注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字SJ20230006
替瑞奇珠单抗注射液
100mg(1 ml)/支
注射剂
生物制品
进口
2023-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
替瑞奇珠单抗注射液
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
国药准字SJ20230006
1ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2023-05-26
Ilumetri
Almirall, S.A.
2673491
100mg
Injektionslösung
德国
zugelassen
2018-09-19
Ilumetri Injektionslösung in einer Fertigspritze
kohlpharma GmbH
7005997
100 mg
Injektionslösung
德国
zugelassen
2021-08-20
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
SynCo Pharma B.V.
7008170
100 mg
Injektionslösung
德国
zugelassen
2021-12-20
Ilumetri 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
EurimPharm Arzneimittel GmbH
7008233
100 mg
Injektionslösung
德国
zugelassen
2022-01-02

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 1
中标省份: 4
最低中标价4360
规格:1ml:100mg
时间:2024-03-07
省份:吉林
企业名称:Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
最高中标价0
规格:1ml:100mg
时间:2024-03-07
省份:吉林
企业名称:Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
替瑞奇珠单抗注射液
注射剂
1ml:100mg
1
4360
4360
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
海南康哲美丽科技有限公司
吉林
2024-03-07
替瑞奇珠单抗注射液
注射剂
1ml:100mg
1
4360
4360
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
海南康哲美丽科技有限公司
西藏
2024-01-29
查看
替瑞奇珠单抗注射液
注射剂
1ml:100mg
1
4360
4360
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
浙江
2024-01-04
查看
替瑞奇珠单抗注射液
注射剂
1ml:100mg
1
4360
4360
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
海南康哲美丽科技有限公司
山东
2024-06-07
查看
替瑞奇珠单抗注射液
注射剂
1ml:100mg
1
4360
4360
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
海南康哲美丽科技有限公司
河北
2024-08-13
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
替瑞奇珠单抗
MK-3222;SCH-900222;SUNPG-1622;SUNPG-1623;SUNPG18_07
先灵葆雅
西班牙艾美罗医用药物有限公司;深圳市康哲药业有限公司;太阳制药
炎症;肌肉骨骼系统;免疫调节;皮肤病;胃肠道系统
强直性脊柱炎;斑块型银屑病;银屑病性关节炎;脊柱关节炎
查看 查看
IL-23A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXSL2000062
替拉珠单抗注射液
Sun Pharma Global FZE
进口
1
2020-05-29
2020-05-28
在审评审批中(在药审中心)
查看
JTS2000060
替拉珠单抗
Samsung BioLogics Co., Ltd.
2020-12-01
2020-12-25
已发件 1083592126733
查看
JTS2000054
替拉珠单抗注射液
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
2020-11-17
2020-12-15
已发件 1083592490433
查看
JXSB2101015
替拉珠单抗注射液
Sun Pharma Global FZE
补充申请
3.1
2021-05-24
2021-08-10
在审批
JXSS2101026
替拉珠单抗注射液
Sun Pharma Global FZE
进口
3.1
2021-10-19
2021-10-19
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20201837
在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
替拉珠单抗注射液
中度至重度斑块状银屑病
已完成
Ⅲ期
Sun Pharma Global FZE、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG、深圳市康哲生物科技有限公司
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
2020-09-21

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同成分药品