替瑞奇珠单抗注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd
|
国药准字SJ20230006
|
1ml:100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-26
|
|
Ilumetri
|
Almirall, S.A.
|
28105927417
|
100 mg
|
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
|
丹麦
|
Marketed
|
2018-09-17
|
|
Ilumetri
|
Almirall, S.A.
|
28106646321
|
200 mg
|
injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
|
丹麦
|
—
|
2022-05-02
|
|
Ilumetri
|
ALMIRALL S.A.
|
EU/1/18/1323/003
|
200 mg
|
solution for injection in pre-filled syringe
|
芬兰
|
Myyntilupa myönnetty
|
2022-04-25
|
|
Ilumetri
|
ALMIRALL S.A.
|
EU/1/18/1323/001-002
|
100 mg
|
solution for injection in pre-filled syringe
|
芬兰
|
Myyntilupa myönnetty
|
2018-09-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价4360
- 规格：1ml:100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：1ml:100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
4360
|
4360
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
海南康哲美丽科技有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
4360
|
4360
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
海南康哲美丽科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
4360
|
4360
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
海南康哲美丽科技有限公司
|
吉林
|
2024-01-31
|
无 |
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
4360
|
4360
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
海南康哲美丽科技有限公司
|
河北
|
2024-08-13
|
查看 |
|
替瑞奇珠单抗注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
4360
|
4360
|
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSB2101015
|
替拉珠单抗注射液
|
Sun Pharma Global FZE
|
补充申请
|
3.1
|
2021-05-24
|
2021-08-10
|
在审批
|
— |
|
JTS2000054
|
替拉珠单抗注射液
|
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
|
—
|
—
|
2020-11-17
|
2020-12-15
|
已发件 1083592490433
|
查看 |
|
JXSS2101026
|
替拉珠单抗注射液
|
Sun Pharma Global FZE
|
进口
|
3.1
|
2021-10-19
|
2021-10-19
|
—
|
查看 |
|
JTS2000060
|
替拉珠单抗
|
Samsung BioLogics Co., Ltd.
|
—
|
—
|
2020-12-01
|
2020-12-25
|
已发件 1083592126733
|
查看 |
|
JXSL2000062
|
替拉珠单抗注射液
|
Sun Pharma Global FZE
|
进口
|
1
|
2020-05-29
|
2020-05-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201837
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在中国人群中评价Tildrakizumab治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验
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替拉珠单抗注射液
|
中度至重度斑块状银屑病
|
已完成
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Ⅲ期
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Sun Pharma Global FZE、Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG、深圳市康哲生物科技有限公司
|
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
|
2020-09-21
|
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