月见草油胶丸

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

对本品过敏者禁用。出血性疾病患者禁用。孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称： 月见草油胶丸
英文名称：OenotheraBiennisOilSoftCapsules
汉语拼音：YuejiancaoyouJiaowan

【成份】

本品主要成份为γ-亚麻酸（GLA）。
化学名称：全顺式6,9,12-十八碳三烯酸。
化学结构式：

【性状】

本品为胶丸，内容物为淡黄色至橙黄色的油状液体。

【适应症】

用于防治动脉硬化、降低血脂等。

【规格】

0.3g（以月见草油计）

【用法用量】

口服。一次1.5～2.0g（5～6粒），一日2次或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者口服药初期见有恶心、便稀等不良反应，继续用药可好转。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。
2．出血性疾病患者禁用。
3．孕妇禁用。

【注意事项】

性状改变，颜色呈褐色不可应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1．药理
本品含有丰富的γ-亚麻酸（GLA），可转化为PEG₂、PGI₂、PGF₂^a，具有明显的降血脂和抗血小板聚集作用。γ-亚麻酸具有明显的降胆固醇功效，其效力为亚油酸的163倍。月见草油可使高脂大鼠血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇降低，同时使高密度胆固醇水平显著升高。高密度脂蛋白胆固醇的变化是由于高密度脂蛋白亚组分胆固醇水平升高，高密度脂蛋白亚组分外胆固醇水平无显著改变。给Wistar大鼠灌服高血脂造型剂或乙硫酸造成高血脂病理模型，结果表明，月见草油及其钠盐具有较强的降血脂及抗动脉粥样硬化作用。本品能参与前列腺素的合成和平衡。尚能明显抑制血小板聚集和血小板合成血栓素A₂（TXA₂）的作用，从而改变TXA₂/PGI₂的比值，具有防治血栓性心血管疾病的作用。γ-亚麻酸对棕色脂肪组织有刺激作用，促进棕色脂肪酸线粒体的活性，消耗过多的热量而达到一定的减肥效果。
2．毒理
月见草油急性毒性试验未能求出小鼠LD₅₀，对家兔按每日3g/kg，每日2次的剂量连续给药120天后处死，未发现心、肝、肾、脾、肾上腺、胸腺有任何病理改变。

【药代动力学】

γ-亚麻酸（GLA）是人体必需脂肪酸之一，在体内能够被代谢成二高-γ-亚麻酸（DGLA）或花生四烯酸（AA），进而转化为前列腺素（PGs）和白三烯（LT）。γ-亚麻酸（GLA）和其系列代谢物在免疫系统、心血管系统、生殖系统、内分泌系统中都具有广泛的生理效应。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，40粒/瓶。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

WS-10001-（HD-0599）-2002

【批准文号】

国药准字H22025313

【生产企业】

企业名称：白求恩医科大学制药厂
生产地址：长春市高新开发区创新路358号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85888078（销售）
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传真号码：0431-85888078
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