林普利塞片
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 磷脂酰肌醇-3-激酶(Pi3K)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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林普利塞片
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上海璎黎药业有限公司
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国药准字H20220030
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20mg
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片剂
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中国
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在使用
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2022-11-08
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药品中标情况
- 最低中标价92
- 规格：20mg
- 时间：2024-01-11
- 省份：广西
- 企业名称：上海璎黎药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-02-17
- 省份：湖北
- 企业名称：上海璎黎药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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林普利塞片
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片剂
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20mg
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120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
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上海璎黎药业有限公司
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山东
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2022-12-30
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查看 |
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林普利塞片
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片剂
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20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
上海璎黎药业有限公司
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宁夏
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2023-04-20
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查看 |
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林普利塞片
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片剂
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20mg
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120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
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—
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河南
|
2023-05-17
|
无 |
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林普利塞片
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片剂
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20mg
|
120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
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—
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山东
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2023-05-17
|
无 |
|
林普利塞片
|
片剂
|
20mg
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120
|
190
|
22800
|
上海璎黎药业有限公司
|
上海璎黎药业有限公司
|
江苏
|
2022-12-12
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
林普利塞
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YY-20394
|
上海璎黎药业有限公司
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江苏恒瑞医药股份有限公司;上海璎黎药业有限公司
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免疫调节;肿瘤
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晚期实体瘤;间变性大细胞淋巴瘤;血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤;B细胞淋巴瘤;胆道癌;慢性淋巴细胞白血病;弥漫性大B细胞淋巴瘤;滤泡性淋巴瘤;肠病型T细胞淋巴瘤;淋巴浆细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;边缘区B细胞淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤;外周T细胞淋巴瘤;小淋巴细胞淋巴瘤;小细胞肺癌;T细胞大颗粒淋巴细胞白血病;T细胞淋巴瘤;胸腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
PI3K;PI3Kδ
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1600258
|
YY-20394片
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上海璎黎药业有限公司
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新药
|
1
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2016-12-21
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件上海市 1075671182224
|
查看 |
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CXHL2100091
|
YY-20394片
|
上海璎黎药业有限公司
|
新药
|
1
|
2021-02-06
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2021-02-05
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CXHL2101490
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YY-20394片
|
上海璎黎药业有限公司
|
新药
|
1
|
2021-09-18
|
2021-11-25
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300270
|
林普利塞片
|
上海璎黎药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB1900005
|
YY-20394片
|
上海璎黎药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-02-18
|
2019-04-03
|
已发件 上海市 1024226155032
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20220783
|
林普利司联合卡瑞利珠单抗治疗晚期实体瘤的单臂、开放、多中心Ⅰb期临床试验
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林普利塞片
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晚期实体肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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上海璎黎药业有限公司
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中山大学肿瘤防治中心
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2022-06-06
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CTR20241850
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林普利塞治疗淋巴瘤全国多中心、真实世界研究
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林普利塞片
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难治惰性B细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅳ期
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上海璎黎药业有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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哈尔滨市第一医院
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2024-06-03
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CTR20200231
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单臂、开放、多中心评价YY-20394治疗复发和/或难治性B细胞恶性血液肿瘤患者安全性和有效性的Ib期临床研究
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林普利塞片
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B细胞恶性血液肿瘤
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进行中
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Ⅰ期
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上海璎黎药业有限公司
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中山大学肿瘤防治中心、中国医学科学院血液病医院
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2020-02-21
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CTR20191963
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YY-20394 治疗复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤患者 的 Ib 期临床研究
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林普利塞片
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复发或难治性外周T 细胞淋巴瘤
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进行中
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Ⅰ期
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上海璎黎药业有限公司
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中国医学科学院血液病医院
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2019-10-09
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CTR20182094
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YY-20394治疗复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心II期临床试验
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林普利塞片
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复发和/或难治滤泡性淋巴瘤
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已完成
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Ⅱ期
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上海璎黎药业有限公司
|
中国医学科学院血液病医院
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2019-07-01
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