枸橼酸托瑞米芬

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020046
枸橼酸托瑞米芬
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
化学药品
国产
2022-08-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
FARESTON toremifene (as citrate) 60mg tablet
Orion Pharma (AUS) Pty Limited
59743
sample packs of 5,7,10, 15 tablets, 30, 60, 90, 100, 120
Tablet,uncoated
澳大利亚
Registered
1997-06-06
Fareston
12913
60 mg
tablet
芬兰
Myyntilupa peruuntunut
1998-04-24
トレミフェン錠40mg「サワイ」
メディサ新薬株式会社
21800AMZ10207000
素錠/錠剤/内用 //割線
日本
フェアストン錠60
日本化薬株式会社
20700AMY00114
素錠/錠剤/内用
日本
枸橼酸托瑞米芬
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
国药准字H20020046
n
中国
在使用
2022-08-26

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药品中标情况

药品规格: 861
中标企业: 3
中标省份: 32
最低中标价0.27
规格:60mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:江苏奥赛康药业有限公司
最高中标价0
规格:60mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:Orion Corporation
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸托瑞米芬片
片剂
40mg
14
3.13
43.8536
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
广东
2016-01-13
枸橼酸托瑞米芬片
片剂
60mg
14
4.23
59.17
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
福建
2016-01-05
枸橼酸托瑞米芬片
片剂
60mg
14
4.27
59.815
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
广东
2016-03-02
枸橼酸托瑞米芬片
片剂
60mg
30
9.82
294.525
Orion Corporation
国药集团药业股份有限公司
广东
2016-02-02
枸橼酸托瑞米芬片
片剂
40mg
14
3.13
43.8536
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
广东
2016-04-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 2
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 2
  • BE试验数 2
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
枸橼酸托瑞米芬片
40mg
片剂
通过
2024-06-13
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
枸橼酸托瑞米芬片
60mg
片剂
通过
2021-05-10
江苏奥赛康药业有限公司
枸橼酸托瑞米芬片
60mg
片剂
视同通过
2024-01-19
4类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
枸橼酸托瑞米芬
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
芬兰奥利安
百特;卫材;协和麒麟;默克;日本化药株式会社;施维雅;Dong-A Socio公司;益普生;辉瑞;武田
肿瘤;肌肉骨骼系统;泌尿生殖系统
乳房肿瘤;前列腺恶性肿瘤;侵袭性纤维瘤病;男性乳房发育;骨质疏松;放化疗引起的损伤
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ESR1
托瑞米芬
FC-1157;FC-1157a;GTx-006;NK-622
芬兰奥利安
百特;卫材;日本化药株式会社;芬兰奥利安
肌肉骨骼系统;肿瘤
转移性乳腺癌
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ER

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020089
枸椽酸托瑞米芬
宁波市天衡制药厂
新药
2
2002-02-04
2002-02-22
已发批件 张冬平

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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