氘可来昔替尼片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氘可来昔替尼片
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Bristol Myers Squibb Pharma EEIG
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国药准字HJ20230120
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6mg
|
片剂
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中国
|
在使用
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2024-02-22
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药品中标情况
- 最低中标价142.14
- 规格：6mg
- 时间：2024-02-02
- 省份：辽宁
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- 最高中标价0
- 规格：6mg
- 时间：2024-05-21
- 省份：北京
- 企业名称：Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氘可来昔替尼片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
142.1429
|
995
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
辽宁
|
2024-02-02
|
无 |
|
氘可来昔替尼片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
142.1429
|
995
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
宁夏
|
2024-04-09
|
查看 |
|
氘可来昔替尼片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
142.1429
|
995.0003
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
湖南
|
2024-04-23
|
查看 |
|
氘可来昔替尼片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
142.1429
|
995
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
广西
|
2024-03-01
|
查看 |
|
氘可来昔替尼片
|
片剂
|
6mg
|
7
|
142.1429
|
995
|
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
|
上药国际供应链有限公司
|
湖北
|
2024-07-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800146
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BMS-986165片
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2018-10-29
|
2018-10-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1900279
|
BMS-986165片
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2019-11-01
|
2019-10-31
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1800147
|
BMS-986165片
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
进口
|
1
|
2018-10-29
|
2018-10-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHB2000061
|
BMS-986165片
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
补充申请
|
1
|
2020-12-18
|
2020-12-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHB2400101
|
BMS-986165片
|
Bristol-Myers Squibb Company
|
补充申请
|
化学药品
|
2024-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20200316
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一项评估 BMS-986165 联合背景治疗在狼疮性肾炎受试者中的安全性和有效性的II期随机、双盲、安慰剂对照评估研究
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氘可来昔替尼片
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狼疮性肾炎
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主动终止
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Ⅱ期
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百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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广东省人民医院
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2020-03-06
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CTR20200187
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一项评价BMS-986165在中度至重度斑块型银屑病患者中的长期安全性和有效性的开放标签、多中心扩展研究
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氘可来昔替尼片
|
中度至重度斑块型银屑病
|
进行中
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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浙江大学医学院附属第二医院
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2020-03-19
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CTR20192321
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一项BMS986165治疗中重度克罗恩病受试者的安全性和有效性的2期、随机、双盲、安慰剂对照研究
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氘可来昔替尼片
|
中度至重度克罗恩病
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主动终止
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Ⅱ期
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Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2019-11-29
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CTR20220454
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一项在中重度克罗恩病或中重度溃疡性结肠炎受试者中评价 BMS-986165 的长期安全性和有效性的开放性、多中心扩展研究
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氘可来昔替尼片
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中重度克罗恩病
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进行中
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Ⅱ期
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Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司、Patheon Inc.
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上海交通大学医学院附属瑞金医院
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2022-03-03
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CTR20230595
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一项在活动性系统性红斑狼疮（SLE）受试者中评价 Deucravacitinib 的疗效和安全性的III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（POETYK SLE-1）
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氘可来昔替尼片
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活动性系统性红斑狼疮
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进行中
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Ⅲ期
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Bristol-Myers Squibb Company、百时美施贵宝（中国）投资有限公司、PATHEON INC.；Bristol-Myers Squibb Company
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中国医学科学院北京协和医院
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2023-03-01
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