氟尿嘧啶乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日

【药品名称】

通用名称: 氟尿嘧啶乳膏
英文名称:Fluorouraeil Cream
汉语拼音:Funiaomiding Rugao

【成份】

本品主要成份为氟尿嘧啶
化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

【结构式】

【分子式】

C4H3FN202

【分子量】

l30.08

【性状】

本品为白色乳青。

【适应症】

用于皮肤癌,外阴白斑,以及乳腺癌的胸壁转移。

【规格】

l0g:250mg(2.5%)

【用法用量】

外用:5~10%软膏局部涂抹。

【不良反应】

偶见局部皮肤刺激。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.患水痘或带状疱疹时禁用。

【注意事项】

皮肤破溃处禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未见报道。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

在体内先转变为5-氟-2-脱尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱尿嘧啶核昔酸转变为脱胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用软膏铝管包装,每支10克。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44022821

【生产企业】

企业名称:广东顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757—22292622  22295831
传真号码:0757—22293863  22291185
网    址:www.gdsf.cn

【其它内容】

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  • 说明书修订日期

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  • 分子量

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

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  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021232
氟尿嘧啶乳膏
4g:20mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08
国药准字H37020119
氟尿嘧啶乳膏
4g:20mg
乳膏剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-02-04
国药准字H11021233
氟尿嘧啶乳膏
4g:100mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H37020120
氟尿嘧啶乳膏
4g:100mg
乳膏剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-02-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟尿嘧啶乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021232
4g:20mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-12-08
氟尿嘧啶乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H37020119
4g:20mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-02-04
氟尿嘧啶乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021233
4g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-27
氟尿嘧啶乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H37020120
4g:100mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-02-04

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药品中标情况

药品规格: 2953
中标企业: 29
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:10ml:250mg
时间:2020-04-02
省份:吉林
企业名称:津药和平(天津)制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟尿嘧啶氯化钠注射液
注射剂
250ml:500mg/2.25g
1
7.8
7.8
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.37
1.37
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
甘肃
2009-12-23
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.83
1.83
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
内蒙古
2010-06-18
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.53
1.534
上海旭东海普药业有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
570.48
570.48
芜湖先声中人药业有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟尿嘧啶
皮肤病;肿瘤
基底细胞癌;角化病
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
芜湖先声中人药业有限公司
江苏先声药业有限公司
肿瘤
癌症
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
合肥即安医药研究有限公司
肿瘤
胃转移性恶性肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
法国爱的发大药厂
肿瘤
脑肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
皮肤病
角化病
查看 查看
TYMS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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