氟尿嘧啶乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月15日

【药品名称】

通用名称: 氟尿嘧啶乳膏
英文名称:Fluorouraeil Cream
汉语拼音:Funiaomiding Rugao

【成份】

本品主要成份为氟尿嘧啶
化学名称:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

【结构式】

【分子式】

C4H3FN202

【分子量】

l30.08

【性状】

本品为白色乳青。

【适应症】

用于皮肤癌,外阴白斑,以及乳腺癌的胸壁转移。

【规格】

l0g:250mg(2.5%)

【用法用量】

外用:5~10%软膏局部涂抹。

【不良反应】

偶见局部皮肤刺激。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.患水痘或带状疱疹时禁用。

【注意事项】

皮肤破溃处禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妇女妊娠初期三个月内禁用本药。应用本品期间禁止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

未见报道。

【药物过量】

尚不明确。

【药理作用】

在体内先转变为5-氟-2-脱尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱尿嘧啶核昔酸转变为脱胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。
本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用软膏铝管包装,每支10克。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2005年版二部

【批准文号】

国药准字H44022821

【生产企业】

企业名称:广东顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757—22292622  22295831
传真号码:0757—22293863  22291185
网    址:www.gdsf.cn

【其它内容】

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  • 说明书修订日期

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  • 分子量

  • 性状

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  • 规格

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 老年用药

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  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11021233
氟尿嘧啶乳膏
4g:100mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H37020120
氟尿嘧啶乳膏
4g:100mg
乳膏剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-02-04
国药准字H37020119
氟尿嘧啶乳膏
4g:20mg
乳膏剂
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
化学药品
国产
2015-02-04
国药准字H11021232
氟尿嘧啶乳膏
4g:20mg
乳膏剂
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氟尿嘧啶乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021233
4g:100mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-27
氟尿嘧啶乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H37020120
4g:100mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-02-04
氟尿嘧啶乳膏
山东明仁福瑞达制药股份有限公司
国药准字H37020119
4g:20mg
乳膏剂
中国
已过期
2015-02-04
氟尿嘧啶乳膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11021232
4g:20mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-12-08

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药品中标情况

药品规格: 2816
中标企业: 29
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:50mg
时间:2011-02-15
省份:安徽
企业名称:海南海和制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:芜湖先声中人药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.74
1.74
津药和平(天津)制药有限公司
浙江
2016-01-26
氟尿嘧啶注射液
注射剂
10ml:250mg
1
1.9
1.9
津药和平(天津)制药有限公司
浙江
2016-01-26
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
344.99
344.99
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广东
2016-03-02
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
344.99
344.99
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
广东
2016-02-02
氟尿嘧啶植入剂
植入剂
100mg
1
551.83
551.83
芜湖先声中人药业有限公司
芜湖先声中人药业有限公司
河北
2016-06-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
Heron疗法
皮肤病
角化病
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TYMS
氟尿嘧啶
合肥即安医药研究有限公司
肿瘤
胃转移性恶性肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
法国爱的发大药厂
肿瘤
脑肿瘤
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
皮肤病
角化病
查看 查看
TYMS
氟尿嘧啶
肿瘤;皮肤病
基底细胞癌;角化病
查看 查看
TYMS

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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