氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的详尽概览。氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的药理分类为，ATC分类为皮质甾体激素类，目前氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的国内上市企业有2家，包括长风药业股份有限公司、Cipla Limited等。此外，还有更多关于氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂的基本信息，如药品说明书、一致性评价情况、国内药品临床试验登记…… 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 鼻用制剂/ 减充血药和其它鼻腔局部用药/ 皮质甾体激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
|
Viatris Healthcare GmbH
|
国药准字HJ20230090
|
(137μg/50μg)*120喷
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-30
|
|
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
|
长风药业股份有限公司
|
国药准字H20223778
|
(137μg/50μg)*120喷
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.14
- 规格：0.4ml:200μg
- 时间：2025-05-26
- 省份：湖北
- 企业名称：浙江视方极医药科技有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10ml:5mg
- 时间：2024-04-19
- 省份：甘肃
- 企业名称：URSAPHARM Arzneimittel GmbH
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:10mg
|
1
|
37.57
|
37.5652
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
盐酸氮䓬斯汀片
|
片剂
|
2mg
|
12
|
2.22
|
26.64
|
贵州云峰药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:10mg
|
1
|
38.33
|
38.33
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:10mg
|
1
|
40.05
|
40.049
|
贵州云峰药业有限公司
|
贵州云峰药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:10mg
|
1
|
28.09
|
28.09
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氮卓斯汀
|
MP-03036;MP-0333;MP-0336
|
德国爱斯达制药股份有限公司
|
卫材;晖致医药有限公司;美达医药
|
呼吸系统;免疫调节
|
变应性鼻炎;过敏;哮喘;常年性变应性鼻炎;季节性鼻炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
盐酸氮卓斯汀
|
|
德国爱斯达制药股份有限公司
|
美达医药;晖致医药有限公司
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眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
氮卓斯汀
|
|
德国悟兹法姆药业集团
|
德国悟兹法姆药业集团
|
感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19)
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
|
盐酸氮卓斯汀
|
A-5610;BAYR9258;BAYR-9258;E-0659;MP03-33;MP-03-33;MP03-36;MP-03-36;W-2979M
|
迈兰公司
|
卫材;拜耳;日本住友
|
呼吸系统;杂类;皮肤病;眼科
|
变应性或过敏症;哮喘;变应性结膜炎;变应性接触性皮炎;常年性变应性鼻炎;花粉引起的变应性鼻炎;未特指类型的荨麻疹
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2300087
|
氮？斯汀氟替卡松鼻用喷雾剂
|
Viatris Healthcare GmbH
|
补充申请
|
5.1
|
2023-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400071
|
氮？斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
|
山东京卫制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2500423
|
氮？斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
|
Viatris Healthcare GmbH
|
补充申请
|
5.1
|
2025-08-14
|
—
|
—
|
— |
|
CYHB2300218
|
氮？斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
|
长风药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20242683
|
氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂在健康志愿者中的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、双周期交叉、空腹状态下的药代动力学试验
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氮卓斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
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本品适用于使用单一鼻用抗组胺药或糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年（12岁及以上）。
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进行中
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其它
|
山东京卫制药有限公司
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长沙市第三医院
|
2024-07-23
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