氯化镭[223Ra]注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 治疗用放射性药物/ 其它治疗用放射性药物/ 各种治疗用放射性药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：氯化镭[223Ra]注射液
商品名称：多菲戈
【成份】
-
氯化镭。
【适应症】
【规格】
-
6ml
【批准文号】
-
国药准字HJ20200032
【生产企业】
-
企业名称：挪威Institute for Energy Technology (IFE)
生产地址：挪威Instituttveien 18, NO-2007 Kjeller, Norway
药品名称
成份
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20200032
|
6ml
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400055
|
氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400069
|
氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
5.1
|
2024-02-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200228
|
氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
—
|
2022-04-24
|
2022-04-24
|
—
|
查看 |
|
JYHB2101333
|
氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer AG
|
补充申请
|
—
|
2021-08-17
|
2022-03-25
|
已发件 1009251524836
|
查看 |
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JXHL1300401
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氯化镭[223Ra]注射液
|
Bayer HealthCare Pharmaceuticals,Inc.
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进口
|
—
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2013-10-15
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2018-08-16
|
已发件 1075114085930
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20150754
|
氯化镭-223治疗有骨转移且接受过激素疗法的乳腺癌受试者II 期、随机、双盲、安慰剂对照试验
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氯化镭[223Ra]注射液
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乳腺肿瘤
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进行中
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Ⅱ期
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Bayer Pharma AG、Institute for Energy Technology (IFE)、拜耳医药保健有限公司
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weston park hospital
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2016-08-29
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CTR20150753
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氯化镭223联合依西美坦/依维莫司治疗HER2阴性乳腺癌伴骨转移患者的II期、随机双盲、安慰剂对照试验
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氯化镭[223Ra]注射液
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乳腺肿瘤
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主动终止
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Ⅱ期
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Bayer Pharma AG、Institute for Energy Technology (IFE)、拜耳医药保健有限公司
|
中国医学科学院北京协和医院
|
2016-03-09
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