法匹拉韦片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法维拉韦片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
国药准字H20203029
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-15
|
|
法维拉韦片
|
北京四环制药有限公司
|
国药准字H20233393
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.69
- 规格：200mg
- 时间：2021-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：浙江海正药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2020-12-31
- 省份：甘肃
- 企业名称：浙江海正药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法维拉韦片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
3.69
|
147.6
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
西藏
|
2021-02-22
|
无 |
|
法维拉韦片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
19.5
|
780
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
湖北
|
2020-09-22
|
无 |
|
法维拉韦片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
3.69
|
147.6
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
湖北
|
2021-02-20
|
无 |
|
法维拉韦片
|
片剂
|
200mg
|
20
|
19.9
|
398
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
甘肃
|
2020-12-31
|
无 |
|
法维拉韦片
|
片剂
|
200mg
|
40
|
3.69
|
147.6
|
浙江海正药业股份有限公司
|
浙江海正药业股份有限公司
|
吉林
|
2021-02-23
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
法匹拉韦
|
T-705;T-705a
|
富山化学株式会所
|
瑞迪博士实验室;富山化学株式会所;富山化学株式会所;印度格伦马克制药公司;印度鲁宾制药;太阳制药
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感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);克里米亚-刚果出血热病毒感染;埃博拉病毒感染;真菌感染;流感病毒感染;拉沙热;白蛉热;肺炎;病毒感染
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
|
法匹拉韦
|
T-705IV
|
富山化学株式会所
|
富山化学株式会所
|
血液系统;杂类;感染
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发热;血小板减少症
|
查看 | 查看 |
RNAP
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2101646
|
法维拉韦片
|
北京四环制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-08-27
|
2021-08-27
|
—
|
查看 |
|
CXHL1500981
|
法匹拉韦片
|
瑞阳制药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-03
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件北京市 1020024081020
|
查看 |
|
CXHL2000053
|
法匹拉韦片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
—
|
2020-02-14
|
已发件 浙江省 1014467840834
|
查看 |
|
CYHB2201432
|
法维拉韦片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1501063
|
法匹拉韦片
|
北京四环制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2015-07-17
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件北京市 1020024081020
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20200935
|
法匹拉韦片在中国成年健康志愿者中随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究
|
法匹拉韦片
|
用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于对其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）
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已完成
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BE试验
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北京四环制药有限公司、中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所
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长沙市第三医院
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2020-05-19
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CTR20220262
|
法维拉韦片人体生物等效性研究
|
法匹拉韦片
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用于治疗成人新型或再次流行的感染（仅限于其他抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用）
|
已完成
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BE试验
|
浙江海正药业股份有限公司
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湖南省妇幼保健院
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2022-02-18
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CTR20180631
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法匹拉韦片在健康受试者中单剂量、空腹及餐后、随机、开放、双制剂、二周期、双序贯交叉人体生物等效性试验
|
法匹拉韦片
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成人新型或复发流感的治疗的抗甲型（包括H1N1）或者乙型流感病毒药物（仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）
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进行中
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BE试验
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中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所
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中国人民解放军总医院第五医学中心
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2018-05-08
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CTR20201827
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法匹拉韦片人体生物等效性研究（餐后试验）
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法匹拉韦片
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新型或复发型流感病毒感染（但仅限于其他抗流感病毒药无效或者效果不充分）
|
进行中
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BE试验
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浙江海正药业股份有限公司
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湖南省妇幼保健院
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2020-09-11
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