法莫替丁葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041074
法莫替丁葡萄糖注射液
100ml:法莫替丁20mg与葡萄糖5g
注射剂
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
化学药品
国产
2004-07-23
国药准字H20030806
法莫替丁葡萄糖注射液
100ml:法莫替丁20mg与葡萄糖5g
注射剂
山东华鲁制药有限公司
化学药品
国产
2015-07-24
国药准字H20030783
法莫替丁葡萄糖注射液
250ml:法莫替丁20mg与葡萄糖12.5g
注射剂
福建三爱药业有限公司
化学药品
国产
2014-09-15
国药准字H20040743
法莫替丁葡萄糖注射液
100ml:法莫替丁20mg与葡萄糖5g
注射剂
浙江尖峰药业有限公司
化学药品
国产
2010-06-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
法莫替丁葡萄糖注射液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
国药准字H20041074
100ml:20mg/5g
注射剂
中国
已过期
2004-07-23
法莫替丁葡萄糖注射液
山东华鲁制药有限公司
国药准字H20030806
100ml:20mg/5g
注射剂
中国
已过期
2015-07-24
法莫替丁葡萄糖注射液
福建三爱药业有限公司
国药准字H20030783
250ml:20mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2014-09-15
法莫替丁葡萄糖注射液
浙江尖峰药业有限公司
国药准字H20040743
100ml:20mg/5g
注射剂
中国
已过期
2010-06-29

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药品中标情况

药品规格: 7856
中标企业: 99
中标省份: 32
最低中标价0.03
规格:20mg
时间:2011-11-17
省份:湖南
企业名称:湖南明瑞制药股份有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:海南三叶制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
法莫替丁片
片剂
20mg
30
1.68
50.355
安斯泰来制药(中国)有限公司
安斯泰来制药(中国)有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.79
1.79
康哲(湖南)制药有限公司
康哲(湖南)制药有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.2
1.2
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-12
法莫替丁氯化钠注射液
注射剂
50ml:20mg/450mg
1
7
7
山东新华制药股份有限公司
山西
2010-02-11
法莫替丁片
片剂
20mg
24
0.08
1.97
湖南迪诺制药股份有限公司
山西
2010-02-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
法莫替丁
YM-1170
山之内制药株式会社
安斯泰来;Dong-A Socio公司;强生;默克
胃肠道系统;呼吸系统;肿瘤;感染
急性呼吸窘迫综合征;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);胃-食管反流病;胃肠道溃疡;胃溃疡;Zollinger-Ellison综合征
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HRH2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020084
法莫替丁葡萄糖注射液
浙江尖峰药业有限公司
新药
4
2003-11-28
2004-06-11
已发批件 黑龙江省
CXS20021063
法莫替丁葡萄糖注射液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
新药
4
2004-02-10
2004-08-10
已发批件 黑龙江省
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CXS20020257
法莫替丁葡萄糖注射液
福建省三爱药业股份有限公司
新药
4
2002-04-17
2003-08-25
已发批件 福建省
CXS20020800
法莫替丁葡萄糖注射液
山东华鲁制药有限公司
新药
4
2002-09-02
2003-09-05
已发批件 山东省
X0406589
法莫替丁葡萄糖注射液
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
2006-04-19
已发通知件黑龙江省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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