注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月2日

【警告】

警示语：若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损；药品颜色发生变化，溶液发生浑浊、有异物等异常现象，要禁止使用。

【药品名称】

通用名称： 注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
英文名称：Erthylenediamine Diaceturate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Eryixian'anyisuan Yi'er'an

【注册商标】

艾凝奇

【成份】

主要成份：二乙酰氨乙酸二乙胺，辅料为甘露醇。
化学名称：二乙酰氨乙酸乙二胺。
化学结构式：

分子式：C₁₀H₂₂N₄O₆
分子量：294.31

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

【规格】

0.4g

【用法用量】

因为本品未进行动物肌肉刺激试验，因此，不能用于肌肉注射。
1.静脉注射：每次400mg，每日1-2次，以5%的葡萄糖液20ml稀释后使用；
2.静脉滴注：常用量每次600mg(或遵医嘱)，每日最高限量为1200mg，以5%的葡萄糖液250-500ml稀释后使用；凡遇急救情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。

【不良反应】

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感、口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

【禁忌】

对本品或含本品药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用本品期间，如出现任何不良反应或不良事件，请咨询医生；
2.同时使用其他药品，请告知医生；
3.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚缺乏本品老年患者用药安全性研究资料。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

【药理毒理】

1.药理作用
(1)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和黏附性，缩短凝血时间，产生止血作用。
(3)增强毛细血管抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。
2.毒理研究
据文献报道，小白鼠试验静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.1mg/kg。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，药用丁基胶塞，5瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH00522005

【批准文号】

国药准字H20050064

【生产企业】

企业名称：成都天台山制药有限公司
生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号
邮政编码：611531
电话号码：(028)85185992  88700316
传真号码：(028)85157070
网址：http//www.cdtxpharm.cn