注射用右旋兰索拉唑
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用右兰索拉唑
|
南京博德生物制药有限公司
|
国药准字H20220032
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20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-30
|
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20240001
|
15mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价28.46
- 规格：15mg
- 时间：2024-03-13
- 省份：河南
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2024-03-12
- 省份：贵州
- 企业名称：南京博德生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
贵州
|
2024-03-12
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
广西
|
2023-05-19
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
28.46
|
28.46
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
河南
|
2024-03-13
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
28.46
|
28.46
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
山东
|
2024-03-13
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
10
|
28.46
|
284.6
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
河北
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2024-03-21
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右旋兰索拉唑
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T-168390;TAK-390;TAK-390MR;TAK-390MR OD
|
武田
|
武田
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胃肠道系统
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食管炎;胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
|
四川海思科制药有限公司
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胃肠道系统
|
胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
胃肠道系统
|
胃肠出血;胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
ASKC-263
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
胃肠道系统
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十二指肠溃疡;胃肠出血;胃肠道溃疡;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
|
华东医药股份有限公司
|
|
胃肠道系统
|
胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1704323
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注射用右旋兰索拉唑
|
南京优科制药有限公司
|
补充申请
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—
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2017-08-30
|
2018-02-24
|
已发件 江苏省 1072181955427
|
— |
|
CXHS1900031
|
注射用右旋兰索拉唑
|
盛禾（中国）生物制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2019-09-19
|
2022-12-08
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXHS2200027
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2100001
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-01-09
|
2021-08-19
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL1700308
|
注射用右旋兰索拉唑
|
杭州中美华东制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-07-12
|
2018-07-10
|
在审评审批中（在药审中心）
|
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20182130
|
注射用右旋兰索拉唑健康受试者单次和多次给药的耐受性、药代动力学及药效学研究
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
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已完成
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Ⅰ期
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南京海纳医药科技有限公司
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江苏省人民医院
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2018-11-20
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CTR20181577
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评价注射用右兰索拉唑不同剂量对健康志愿者胃内 pH 值影响的随机、开放、阳性药对照的 PK/PD 研究
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注射用右旋兰索拉唑
|
胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
已完成
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Ⅰ期
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湖南赛隆药业有限公司、珠海赛隆药业股份有限公司
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陆军军医大学西南医院
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2018-09-12
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CTR20210534
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注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
进行中
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Ⅱ期
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南京海纳医药科技有限公司
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中国人民解放军北部战区总医院
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2021-04-01
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CTR20200086
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注射用右旋兰索拉唑药代动力学和安全性探索研究
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
进行中
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Ⅰ期
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苏州特瑞药业有限公司、苏州科耐尔医药科技有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2020-01-16
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CTR20231884
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注射用右兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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消化性溃疡所致上消化道出血
|
已完成
|
Ⅲ期
|
湖南赛隆药业有限公司
|
华中科技大学同济医学院附属协和医院
|
2023-07-07
|
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