注射用右旋兰索拉唑
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用右兰索拉唑
|
南京博德生物制药有限公司
|
国药准字H20220032
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20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-30
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注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
国药准字H20240001
|
15mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
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药品中标情况
- 最低中标价28.46
- 规格：15mg
- 时间：2024-04-18
- 省份：四川
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-12-01
- 省份：吉林
- 企业名称：南京博德生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
吉林
|
2023-12-01
|
无 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
广西
|
2023-05-29
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
新疆
|
2023-05-31
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2023-10-25
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
10
|
28.46
|
284.6
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
四川
|
2024-04-18
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右旋兰索拉唑
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四川海思科制药有限公司
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|
胃肠道系统
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胃肠道溃疡
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查看 | 查看 |
ATP4A
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右旋兰索拉唑
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ASKC-263
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
胃肠道系统
|
十二指肠溃疡;胃肠出血;胃肠道溃疡;胃溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
T-168390;TAK-390;TAK-390MR;TAK-390MR OD
|
武田
|
武田
|
胃肠道系统
|
食管炎;胃-食管反流病
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
|
湖南赛隆药业有限公司
|
湖南赛隆药业有限公司
|
胃肠道系统
|
胃肠出血;胃肠道溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
|
|
盛禾（中国）生物制药有限公司
|
|
胃肠道系统
|
胃或十二指肠溃疡
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1401746
|
注射用右旋兰索拉唑
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
新药
|
2
|
2015-01-04
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2016-02-29
|
制证完毕－已发批件山东省 1009588009019
|
查看 |
|
CYHB1704323
|
注射用右旋兰索拉唑
|
南京优科制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-08-30
|
2018-02-24
|
已发件 江苏省 1072181955427
|
— |
|
CXHS2200027
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1502420
|
注射用右旋兰索拉唑
|
苏州特瑞药业有限公司 苏州科耐尔医药科技有限公司
|
新药
|
2
|
2016-08-08
|
2017-03-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1061559721523
|
查看 |
|
CXHL1600300
|
注射用右旋兰索拉唑
|
湖南赛隆药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2017-01-20
|
2017-09-05
|
制证完毕－已发批件广东省 1069176330726
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20231884
|
注射用右兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
|
消化性溃疡所致上消化道出血
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已完成
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Ⅲ期
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湖南赛隆药业有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2023-07-07
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CTR20200086
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注射用右旋兰索拉唑药代动力学和安全性探索研究
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
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进行中
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Ⅰ期
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苏州特瑞药业有限公司、苏州科耐尔医药科技有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2020-01-16
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CTR20192098
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注射用右兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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消化性溃疡所致上消化道出血
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已完成
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Ⅱ期
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湖南赛隆药业有限公司、珠海赛隆药业股份有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2019-10-21
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CTR20191334
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注射用右旋兰索拉唑治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
已完成
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Ⅲ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司、西藏嘉信景天药业有限公司
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上海长海医院
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2019-08-13
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CTR20180638
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注射用右旋兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、阳性平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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消化性溃疡所致上消化道出血
|
已完成
|
Ⅲ期
|
南京优科生物医药集团股份有限公司、南京优科生物医药研究有限公司、南京优科制药有限公司
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中国人民解放军北部战区总医院
|
2018-05-11
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