注射用右旋兰索拉唑
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用右旋兰索拉唑的详尽概览。注射用右旋兰索拉唑的药理分类为，ATC分类为质子泵抑制药，目前注射用右旋兰索拉唑的国内上市企业有2家，包括盛禾（中国）生物制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。此外，还有更多关于注射用右旋兰索拉唑的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 质子泵抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用右兰索拉唑
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南京博德生物制药有限公司
|
国药准字H20220032
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20mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-11-30
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注射用右兰索拉唑
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江苏奥赛康药业有限公司
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国药准字H20240001
|
15mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-01-09
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药品中标情况
- 最低中标价28.46
- 规格：15mg
- 时间：2024-03-04
- 省份：吉林
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2023-06-30
- 省份：陕西
- 企业名称：南京博德生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用右兰索拉唑
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注射剂
|
20mg
|
1
|
268
|
268
|
南京博德生物制药有限公司
|
南京博德生物制药有限公司
|
陕西
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2023-06-30
|
无 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
10
|
28.46
|
284.6
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
吉林
|
2024-03-04
|
无 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
10
|
28.46
|
284.6
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
河北
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2024-03-21
|
无 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
28.46
|
28.46
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
注射用右兰索拉唑
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
28.46
|
28.46
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
青海
|
2024-04-01
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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右旋兰索拉唑
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华东医药股份有限公司
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|
胃肠道系统
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查看 | 查看 |
ATP4A
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右旋兰索拉唑
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四川海思科制药有限公司
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|
胃肠道系统
|
|
查看 | 查看 |
ATP4A
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|
右旋兰索拉唑
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|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
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胃肠道系统
|
胃溃疡;十二指肠溃疡
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查看 | 查看 |
ATP4A
|
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右旋兰索拉唑
|
|
南京优科制药有限公司
|
南京优科制药有限公司
|
胃肠道系统
|
消化性溃疡出血
|
查看 | 查看 |
ATP4A
|
|
右旋兰索拉唑
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ASKC-263
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
胃肠道系统
|
消化性溃疡;胃肠出血
|
查看 | 查看 |
ATP4A
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS1900031
|
注射用右旋兰索拉唑
|
盛禾（中国）生物制药有限公司
|
新药
|
2.2
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2019-09-19
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2022-12-08
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制证完毕-已发批件
|
查看 |
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CYHB1704323
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注射用右旋兰索拉唑
|
南京优科制药有限公司
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补充申请
|
—
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2017-08-30
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2018-02-24
|
已发件 江苏省 1072181955427
|
— |
|
CXHS2200027
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2022-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1502420
|
注射用右旋兰索拉唑
|
苏州特瑞药业有限公司 苏州科耐尔医药科技有限公司
|
新药
|
2
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2016-08-08
|
2017-03-22
|
制证完毕－已发批件江苏省 1061559721523
|
查看 |
|
CXHS2100001
|
注射用右兰索拉唑
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2021-01-09
|
2021-08-19
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192098
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注射用右兰索拉唑治疗消化性溃疡出血的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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消化性溃疡所致上消化道出血
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已完成
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Ⅱ期
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湖南赛隆药业有限公司、珠海赛隆药业股份有限公司
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华中科技大学同济医学院附属协和医院
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2019-10-21
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CTR20200086
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注射用右旋兰索拉唑药代动力学和安全性探索研究
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
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进行中
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Ⅰ期
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苏州特瑞药业有限公司、苏州科耐尔医药科技有限公司
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苏州大学附属第二医院
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2020-01-16
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CTR20192683
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注射用右旋兰索拉唑治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
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注射用右旋兰索拉唑
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急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
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已完成
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Ⅲ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司、西藏嘉信景天药业有限公司
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上海长海医院
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2019-12-30
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CTR20181577
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评价注射用右兰索拉唑不同剂量对健康志愿者胃内 pH 值影响的随机、开放、阳性药对照的 PK/PD 研究
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注射用右旋兰索拉唑
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胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
已完成
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Ⅰ期
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湖南赛隆药业有限公司、珠海赛隆药业股份有限公司
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陆军军医大学西南医院
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2018-09-12
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CTR20181006
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注射用右旋兰索拉唑治疗急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验
|
注射用右旋兰索拉唑
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急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血
|
已完成
|
Ⅱ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司、西藏嘉信景天药业有限公司
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首都医科大学附属北京友谊医院
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2018-07-24
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查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
