注射用左亚叶酸
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用左亚叶酸的详尽概览。注射用左亚叶酸的药理分类为，ATC分类为用于抗肿瘤治疗的解毒剂，目前注射用左亚叶酸的国内上市企业有2家，包括苏州第壹制药有限公司、南京海纳制药有限公司等。此外，还有更多关于注射用左亚叶酸的基本信息，如国家集中采购情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 其它各种治疗用药品/ 其它各种治疗用药品/ 用于抗肿瘤治疗的解毒剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20210034
|
注射用左亚叶酸
|
25mg
|
注射剂
|
苏州第壹制药有限公司
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-30
|
|
国药准字H20210033
|
注射用左亚叶酸
|
50mg
|
注射剂
|
苏州第壹制药有限公司
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-30
|
|
国药准字H20220020
|
注射用左亚叶酸
|
25mg
|
注射剂
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-30
|
|
国药准字H20220021
|
注射用左亚叶酸
|
50mg
|
注射剂
|
南京海纳制药有限公司
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用左亚叶酸
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
国药准字H20210034
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-30
|
|
注射用左亚叶酸
|
上海汇伦医药股份有限公司
|
国药准字H20210033
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-30
|
|
注射用左亚叶酸
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
国药准字H20220020
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-30
|
|
注射用左亚叶酸
|
南京海纳医药科技股份有限公司
|
国药准字H20220021
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-09-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价5.5
- 规格：50mg
- 时间：2014-08-05
- 省份：广东
- 企业名称：广东岭南制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-12-18
- 省份：新疆
- 企业名称：南京海纳医药科技股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用左亚叶酸钙
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
310
|
310
|
山西普德药业有限公司
|
山西普德药业有限公司
|
江苏
|
2020-04-17
|
无 |
|
注射用左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
131.37
|
131.37
|
山西普德药业有限公司
|
山西普德药业有限公司
|
江西
|
2020-03-13
|
无 |
|
注射用左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
132.19
|
132.19
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
山东
|
2020-02-21
|
无 |
|
注射用左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
113.97
|
113.97
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆华邦制药有限公司
|
山东
|
2019-12-26
|
无 |
|
注射用左亚叶酸钙
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
144.71
|
144.71
|
广东岭南制药有限公司
|
广东岭南制药有限公司
|
江西
|
2020-04-25
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用左亚叶酸钙
|
齐鲁制药有限公司
|
注射剂
|
25mg(以左亚叶酸计)×1支/支
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
注射用左亚叶酸钙
|
齐鲁制药有限公司
|
粉针剂
|
10支/盒
|
1年
|
—
|
—
|
2021-05-19
|
|
注射用左亚叶酸钙
|
健进制药有限公司
|
注射剂
|
50mg(按C20H21N7O7计)×1瓶/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
注射用左亚叶酸钙
|
重庆华邦制药有限公司
|
注射剂
|
50mg(以左亚叶酸计)×1瓶/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
|
注射用左亚叶酸钙
|
齐鲁制药有限公司
|
注射剂
|
50mg(按C20H23N7O7计)×1瓶/瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2024-12-11
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐鲁制药有限公司
|
注射用左亚叶酸钙
|
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-15
|
无注册分类
|
|
健进制药有限公司
|
注射用左亚叶酸钙
|
50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-01-05
|
3类
|
|
齐鲁制药有限公司
|
注射用左亚叶酸钙
|
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-15
|
无注册分类
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射用左亚叶酸钙
|
50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
|
四川汇宇制药股份有限公司
|
注射用左亚叶酸钙
|
25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
3类
|
查看更多过评企业情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB1500041
|
注射用左亚叶酸钠
|
广州加成医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-04-29
|
2016-01-28
|
制证完毕－已发批件广东省 1003432466319
|
查看 |
|
CXHS1900008
|
注射用左亚叶酸钠
|
南京海纳制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2019-03-11
|
2022-10-12
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CXHL1000025
|
注射用左亚叶酸钠
|
贵阳新天药业股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2010-03-29
|
2012-03-30
|
制证完毕－已发批件贵州省 ES921561297CS
|
查看 |
|
CXHS1700029
|
注射用左亚叶酸钠
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-04-16
|
2021-07-05
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
|
CXHS1300305
|
注射用左亚叶酸钠
|
上海汇伦江苏药业有限公司
|
新药
|
3.1
|
2013-12-20
|
2016-03-11
|
制证完毕－已发批件上海市 1008482256419
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191934
|
注射用左亚叶酸钠随机、开放、三周期、三制剂、交叉健康人体生物等效性研究
|
注射用左亚叶酸钠
|
1.在成年和儿童患者中进行细胞毒疗法及药物过量时，清除毒性以及抵消叶酸拮抗剂如甲氨蝶呤的作用； 2.在细胞毒疗法中与5-氟尿嘧啶联用。
|
进行中
|
BE试验
|
陕西合成药业股份有限公司
|
河南省中医院
|
2020-09-16
|
|
CTR20170381
|
注射用左亚叶酸钠健康受试者生物等效性试验
|
注射用左亚叶酸钠
|
1、甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂过量使用时减轻毒性；2、化疗中，和氟尿嘧啶类药物联用。
|
已完成
|
BE试验
|
贵阳新天药业股份有限公司、上海汇伦生命科技有限公司
|
上海市公共卫生临床中心
|
2017-04-24
|
|
CTR20160626
|
注射用左亚叶酸钠在中国健康受试者单中心、交叉、开放、三制剂、三周期人体生物等效性试验
|
注射用左亚叶酸钠
|
1.叶酸拮抗剂用药过量；2.5-氟尿嘧啶辅助用药。
|
已完成
|
BE试验
|
南京海纳医药科技有限公司
|
皖南医学院弋矶山医院
|
2016-09-09
|
|
CTR20140195
|
注射用左亚叶酸钠在中国健康男性受试者单中心、交叉、单盲、三制剂、三周期人体生物等效性试验
|
注射用左亚叶酸钠
|
1.降低叶酸拮抗剂如甲氨喋呤的毒性，抵消其作用，用于治疗成人和儿童叶酸拮抗剂用药过量。 2.和5-氟尿嘧啶联合用药，增强其细胞毒作用。
|
进行中
|
BE试验
|
南京海纳医药科技有限公司
|
苏州大学附属第一医院
|
2015-08-21
|
|
CTR20130125
|
注射用左亚叶酸钠生物等效性试验
|
注射用左亚叶酸钠
|
1、成年人和儿童中：叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）化疗时减轻其毒性；叶酸拮抗剂（例如甲氨蝶呤）过量使用时对抗其作用。2、化疗中与氟尿嘧啶联用。
|
已完成
|
其它
|
贵阳新天药业股份有限公司、上海汇伦生命科技有限公司
|
—
|
2013-07-02
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
