注射用曲普瑞林
- ATC分类: 内分泌治疗用药/ 激素与其相关药物/ 促性腺素释放激素同系物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20090256
|
注射用曲普瑞林
|
3.75mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-03-25
|
|
H20140123
|
注射用曲普瑞林
|
3.75mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2018-12-28
|
|
H20040237
|
注射用曲普瑞林
|
3.75mg
|
注射剂,Powder for Injection
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-04-06
|
|
国药准字HJ20140123
|
注射用曲普瑞林
|
3.75mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-05-29
|
|
X20000428
|
注射用曲普瑞林
|
3.75mg/支
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2000-11-02
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
H20090256
|
3.75mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2009-03-25
|
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
H20140123
|
3.75mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-28
|
|
注射用曲普瑞林
|
Ipsen Pharma Biotech SAS
|
X20000428
|
3.75mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2000-11-02
|
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
国药准字HJ20140123
|
3.75mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-29
|
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
H20040237
|
3.75mg
|
注射剂,Powder for Injection
|
中国
|
已过期
|
2007-04-06
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.95
- 规格：1ml:100μg
- 时间：2020-11-30
- 省份：西藏
- 企业名称：长春金赛药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：22.5mg
- 时间：2024-01-08
- 省份：山东
- 企业名称：IPSEN PHARMA
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用曲普瑞林
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
|
1994.38
|
1994.38
|
Ferring GmbH
|
厦门中鹭医药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
83.04
|
83.04
|
长春金赛药业有限责任公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
注射用曲普瑞林
|
注射剂
|
3.75mg
|
1
|
2012.42
|
2012.4195
|
Ferring GmbH
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
无 |
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
82.8
|
82.8
|
成都天台山制药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
72.36
|
72.36
|
长春金赛药业有限责任公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用曲普瑞林
|
广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH
|
粉针剂
|
1支
|
1年
|
998.4
|
—
|
2023-08-26
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
曲普瑞林
|
FP-014
|
—
|
|
肿瘤
|
前列腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
GNRHR
|
|
双羟萘酸曲普瑞林
|
Debio-8200;Debio-8206
|
杜兰大学
|
阿斯彭制药;德彪制药集团;瑞迪博士实验室;益普生;友华生技医药股份有限公司
|
内分泌与代谢;泌尿生殖系统;肿瘤;神经系统
|
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;女性不孕症;激素依赖性前列腺癌;转移性前列腺癌;性早熟症;性偏差
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
醋酸曲普瑞林
|
AY-25650;BIM-21003;BN-52014;CL 18532;CL-118532;WY-42462;Wy 42422
|
杜兰大学
|
辉凌;益普生
|
泌尿生殖系统;肿瘤;内分泌与代谢
|
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;性早熟症;子宫肌瘤
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
—
|
IVF-001
|
—
|
|
泌尿生殖系统
|
不孕不育
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
|
醋酸曲普瑞林
|
LY-01007;NPD-004
|
山东绿叶制药有限公司
|
山东绿叶制药有限公司
|
肿瘤;泌尿生殖系统
|
子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;子宫肌瘤
|
查看 | 查看 |
GnRHR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
J0300415
|
注射用曲普瑞林
|
博福-益普生（天津）制药有限公司
|
进口再注册
|
—
|
2003-04-08
|
2003-11-18
|
审批完毕
|
查看 |
|
A20000033
|
注射用曲普瑞林
|
Pharma Biotech
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
—
|
审批完毕
|
— |
|
B20010121
|
注射用曲普瑞林
|
博福－益普生（天津）制药有限公司
|
进口
|
—
|
2001-09-24
|
2002-08-26
|
审批完毕
|
— |
|
JYHB2001483
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
补充申请
|
—
|
2020-08-21
|
2020-09-09
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JYHB1700198
|
注射用曲普瑞林
|
Ferring GmbH
|
补充申请
|
—
|
2017-02-27
|
2018-01-22
|
已发件 杨蕾13581761271
|
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