注射用曲普瑞林

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20090256
注射用曲普瑞林
3.75mg
注射剂
化学药品
进口
2009-03-25
X20000428
注射用曲普瑞林
3.75mg/支
注射剂
化学药品
进口
2000-11-02
国药准字HJ20140123
注射用曲普瑞林
3.75mg
注射剂
化学药品
进口
2023-05-29
H20140123
注射用曲普瑞林
3.75mg
注射剂
化学药品
进口
2018-12-28
H20040237
注射用曲普瑞林
3.75mg
注射剂,Powder for Injection
化学药品
进口
2007-04-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
H20090256
3.75mg
注射剂
中国
已过期
2009-03-25
注射用曲普瑞林
Pharma Biotech
X20000428
3.75mg
注射剂
中国
已过期
2000-11-02
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
国药准字HJ20140123
3.75mg
注射剂
中国
在使用
2023-05-29
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
H20140123
3.75mg
注射剂
中国
已过期
2018-12-28
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
H20040237
3.75mg
注射剂,Powder for Injection
中国
已过期
2007-04-06

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药品中标情况

药品规格: 2153
中标企业: 14
中标省份: 32
最低中标价4.95
规格:1ml:100μg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:长春金赛药业有限责任公司
最高中标价0
规格:22.5mg
时间:2024-01-26
省份:吉林
企业名称:IPSEN PHARMA
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸曲普瑞林
注射剂
100μg
1
119.13
119.13
IPSEN PHARMA
博福-益普生(天津)制药有限公司
海南
2014-08-08
注射用醋酸曲普瑞林
注射剂
3.75mg
1
1777.83
1777.83
IPSEN PHARMA
宁夏
2014-07-08
注射用醋酸曲普瑞林
注射剂
100μg
1
109.33
109.33
IPSEN PHARMA
湖南
2015-08-18
注射用双羟萘酸曲普瑞林
注射剂
15mg
1
4930
4930
IPSEN PHARMA
上药康德乐(上海)医药有限公司
湖南
2015-08-18
醋酸曲普瑞林注射液
注射剂
1ml:100μg
1
55.22
55.22
成都天台山制药股份有限公司
广东
2015-06-02

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

998.4

广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH

最高降幅

广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH

中选批次

0

最低中选单价

998.4

广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH

最低降幅

广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用曲普瑞林
广东南方医药对外贸易有限公司;Ferring GmbH
粉针剂
1支
1年
998.4
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸曲普瑞林
LY-01007;NPD-004
山东绿叶制药有限公司
山东绿叶制药有限公司
泌尿生殖系统;肿瘤
子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;子宫肌瘤
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GnRHR
醋酸曲普瑞林
AY-25650;BIM-21003;BN-52014;CL 18532;CL-118532;WY-42462;Wy 42422
杜兰大学
辉凌;益普生
肿瘤;内分泌与代谢;泌尿生殖系统
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;不孕不育;性早熟症;子宫肌瘤
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GnRHR
曲普瑞林
FP-014
肿瘤
乳腺肿瘤;前列腺肿瘤
查看 查看
GNRHR
IVF-001
泌尿生殖系统
不孕不育
查看 查看
GnRHR
曲普瑞林
Debio-4326
德彪制药集团
德彪制药集团
内分泌与代谢
性早熟症
查看 查看
GNRHR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 11
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0700162
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
补充申请
2007-02-07
2007-06-05
制证完毕-已发批件 已领取
J0400743
注射用曲普瑞林
Ipsen Biotech
补充申请
2004-05-12
2004-11-26
已发件 EM196724814CN
查看
JYHZ1800242
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
进口再注册
2018-08-09
2019-01-10
已发件 万大鹏18610806599
查看
JYHB1700198
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
补充申请
2017-02-27
2018-01-22
已发件 杨蕾13581761271
JYHB1701616
注射用曲普瑞林
Ferring GmbH
补充申请
2017-12-30
2018-01-08
已备案,备案结论:无异议

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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