注射用替加氟

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10910090
注射用替加氟
0.2g
注射剂(冻干)
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H20067656
注射用替加氟
0.2g
注射剂
海南豪创药业有限公司
化学药品
国产
2006-08-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用替加氟
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂
国药准字H10910090
200mg
注射剂(冻干)
中国
已过期
2003-07-01
注射用替加氟
海南伊顺药业有限公司
国药准字H20067656
200mg
注射剂
中国
已过期
2006-08-08

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药品中标情况

药品规格: 1500
中标企业: 21
中标省份: 32
最低中标价0.09
规格:50mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
最高中标价0
规格:100ml:500mg/900mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:山东华鲁制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
替加氟注射液
注射剂
5ml:200mg
1
11.7
11.7
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
湖北
2016-01-29
替加氟注射液
注射剂
5ml:200mg
1
10.87
10.87
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
广东
2016-01-13
替加氟注射液
注射剂
10ml:500mg
1
37.19
37.19
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
福建
2016-01-05
替加氟注射液
注射剂
5ml:200mg
1
11.1
11.1
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
福建
2016-01-05
替加氟注射液
注射剂
5ml:200mg
1
14.9
14.9
齐鲁制药有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
替加氟
FT-207
大冢制药
西班牙艾美罗医用药物有限公司;百特;葛兰素史克;美纳里尼;诺金;赛诺菲;梯瓦
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
TYMS
替加氟 + 尿嘧啶
BMS-200604-01
日本大鹏药品工业株式会社
默沙东;默克;日本大鹏药品工业株式会社
肿瘤
结直肠肿瘤;转移性结直肠癌;实体瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0510018
注射用替加氟
海南长安国际制药有限公司
仿制
6
2006-03-06
2008-11-28
制证完毕-已发批件海南省 EF784217391CN
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CYHS0506529
注射用替加氟
海南豪创药业有限公司
仿制
6
2005-09-28
2006-08-31
制证完毕-已发批件海南省
查看
CYHB0600268
注射用替加氟
上海医药(集团)有限公司华联制药厂
补充申请
2006-10-27
2008-03-25
制证完毕-已发批件上海市 EW010242987CN
查看
CYHS0506530
注射用替加氟
海南豪创药业有限公司
仿制
6
2005-09-28
2006-06-21
已发件 海南省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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