注射用甲苯磺酸奥马环素
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用甲苯磺酸奥马环素的详尽概览。注射用甲苯磺酸奥马环素的药理分类为，ATC分类为四环素类，目前注射用甲苯磺酸奥马环素的国内上市企业有1家，包括浙江海正药业股份有限公司等。此外，还有更多关于注射用甲苯磺酸奥马环素的基本信息，如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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再鼎医药（上海）有限公司
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国药准字H20210050
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100mg
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注射剂
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中国
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在使用
|
2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价140.6
- 规格：150mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-08-09
- 省份：广西
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
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100mg
|
1
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595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
黑龙江
|
2022-05-11
|
无 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
重庆
|
2022-06-17
|
无 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
江苏
|
2022-06-17
|
无 |
|
甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
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—
|
湖南
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2023-09-08
|
查看 |
|
甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
广西
|
2023-05-12
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2000003
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注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐
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浙江海正药业股份有限公司
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新药
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1
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2020-02-14
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2021-12-17
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB2502075
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
再鼎医药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2025-10-17
|
—
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—
|
— |
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CYHS2502034
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
齐鲁制药有限公司
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仿制
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4
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2025-06-09
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—
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—
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— |
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CYHS2502729
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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海南元盈医药科技有限公司
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仿制
|
4
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2025-07-30
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—
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—
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— |
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CYHS2503111
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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海南卫康制药（潜山）有限公司
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仿制
|
4
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2025-08-25
|
—
|
—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20232386
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一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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已完成
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Ⅲ期
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浙江海正药业股份有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2023-08-02
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CTR20182151
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一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究，评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
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已完成
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Ⅲ期
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杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2018-12-18
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CTR20190089
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单中心、随机、双盲、安慰剂、剂量递增Ⅰ期研究评估ZL2401在中国健康受试者中单、多次给药PK特征、安全及耐受性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
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已完成
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Ⅰ期
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杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-02-18
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