注射用甲苯磺酸奥马环素
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
再鼎医药（上海）有限公司
|
国药准字H20210050
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-14
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价140.6
- 规格：150mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-08-09
- 省份：广西
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
广西
|
2022-06-27
|
查看 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
广西
|
2022-07-12
|
查看 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
宁夏
|
2022-06-01
|
无 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
北京
|
2022-06-17
|
无 |
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
重庆
|
2022-06-17
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2000003
|
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐
|
浙江海正药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-02-14
|
2021-12-17
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CXHL1700339
|
注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐
|
杭州澳亚生物技术有限公司
|
新药
|
1
|
2018-03-23
|
2018-07-13
|
已发件 浙江省 1014996849030
|
查看 |
|
CYHB2200884
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
再鼎医药（上海）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-02
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190089
|
单中心、随机、双盲、安慰剂、剂量递增Ⅰ期研究评估ZL2401在中国健康受试者中单、多次给药PK特征、安全及耐受性
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2019-02-18
|
|
CTR20182151
|
一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究，评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
|
已完成
|
Ⅲ期
|
杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2018-12-18
|
|
CTR20232386
|
一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
|
注射用甲苯磺酸奥马环素
|
成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
|
进行中
|
Ⅲ期
|
浙江海正药业股份有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2023-08-02
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
