注射用甲苯磺酸奥马环素
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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再鼎医药（上海）有限公司
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国药准字H20210050
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100mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价140.6
- 规格：150mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-08-09
- 省份：广西
- 企业名称：再鼎医药(上海)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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注射剂
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100mg
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1
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595.8
|
595.8
|
再鼎医药(上海)有限公司
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再鼎医药(上海)有限公司
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陕西
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2022-03-28
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查看 |
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甲苯磺酸奥马环素片
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片剂
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150mg
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14
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255.3215
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3574.501
|
再鼎医药(上海)有限公司
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再鼎医药(上海)有限公司
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云南
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2022-08-26
|
查看 |
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甲苯磺酸奥马环素片
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片剂
|
150mg
|
14
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255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
陕西
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2023-02-13
|
查看 |
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甲苯磺酸奥马环素片
|
片剂
|
150mg
|
14
|
255.3214
|
3574.5
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
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河北
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2023-02-06
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查看 |
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
注射剂
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100mg
|
1
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289
|
289
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
再鼎医药(上海)有限公司
|
四川
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2023-11-20
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查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2000003
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注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐
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浙江海正药业股份有限公司
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新药
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1
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2020-02-14
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2021-12-17
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHL1700339
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注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐
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杭州澳亚生物技术有限公司
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新药
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1
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2018-03-23
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2018-07-13
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已发件 浙江省 1014996849030
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查看 |
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CYHB2200884
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注射用甲苯磺酸奥马环素
|
再鼎医药（上海）有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-02
|
—
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—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190089
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单中心、随机、双盲、安慰剂、剂量递增Ⅰ期研究评估ZL2401在中国健康受试者中单、多次给药PK特征、安全及耐受性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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本品适用于由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、由肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株)引起的社区获得性细菌性肺炎（CABP）。
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已完成
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Ⅰ期
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杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-02-18
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CTR20182151
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一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究，评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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急性细菌性皮肤及皮肤结构感染
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已完成
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Ⅲ期
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杭州澳亚生物技术有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2018-12-18
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CTR20232386
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一项3b期、随机、双盲、多中心临床研究：比较奥马环素IV/PO与莫西沙星IV/PO治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）受试者的安全性与有效性
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注射用甲苯磺酸奥马环素
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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进行中
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Ⅲ期
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浙江海正药业股份有限公司、再鼎医药（上海）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2023-08-02
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