注射用盐酸依拉环素
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸依拉环素
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Everest Medicines (Singapore) Pte Ltd
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国药准字HJ20233135
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50mg
|
注射剂
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中国
|
在使用
|
2023-03-15
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药品中标情况
- 最低中标价1860
- 规格：50mg
- 时间：2023-11-24
- 省份：河北
- 企业名称：EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
- 最高中标价0
- 规格：50mg
- 时间：2023-11-24
- 省份：河北
- 企业名称：EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸依拉环素
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注射剂
|
50mg
|
1
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1860
|
1860
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
河北
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2023-11-24
|
查看 |
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注射用盐酸依拉环素
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注射剂
|
50mg
|
1
|
1860
|
1860
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
宁夏
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2023-11-30
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查看 |
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注射用盐酸依拉环素
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注射剂
|
50mg
|
1
|
1860
|
1860
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
河北
|
2023-10-24
|
查看 |
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注射用盐酸依拉环素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
1860
|
1860
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
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2023-09-01
|
查看 |
|
注射用盐酸依拉环素
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
1860
|
1860
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
江西
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2023-09-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1800084
|
注射用依拉环素
|
Everest Medicines (US) Limited
|
进口
|
1
|
2018-07-30
|
2018-11-09
|
已发件 吴凡13699185821
|
— |
|
JXHL1800057
|
注射用依拉环素
|
Everest Medicines (US) Limited
|
进口
|
1
|
2018-06-04
|
2018-10-19
|
已发件 吴凡13699185821
|
— |
|
JYHB2300259
|
注射用盐酸依拉环素
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
补充申请
|
5.1
|
2023-04-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB1901442
|
注射用依拉环素
|
Everest Medicines (US) Limited
|
补充申请
|
1
|
2019-12-11
|
2020-03-10
|
已发件 1086639728933
|
— |
|
JXHS2101000
|
注射用依拉环素
|
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. LTD.
|
进口
|
5.1
|
2021-03-22
|
2022-03-09
|
在审批
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190431
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Eravacycline与厄他培南相比治疗住院成年患者cIAI的疗效、安全性和耐受性的3期随机多中心双盲双模拟平行组对照研究
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注射用依拉环素
|
复杂腹腔内感染（cIAI）
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已完成
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Ⅲ期
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Everest Medicines (US) Limited、Patheon Italia S.p.A.、云济华美药业（北京）有限公司
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四川大学华西医院、首都医科大学附属北京友谊医院
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2019-03-08
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CTR20213108
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评价依拉环素与莫西沙星相比治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）成年受试者的疗效、安全性和耐受性的随机、II/III期两阶段临床研究
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注射用依拉环素
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社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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主动终止
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Ⅲ期
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Everest Medicines (US) Limited、云济华美药业（北京）有限公司、Patheon Manufacturing Services,LLC
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中日友好医院、浙江大学医学院附属第一医院
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2021-12-10
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CTR20190605
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评价中国健康受试者单剂和多剂静脉输注依拉环素后的药物代谢动力学特性、安全性和耐受性
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注射用依拉环素
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复杂腹腔内感染（cIAI）
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已完成
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Ⅰ期
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Everest Medicines (US) Limited、Patheon Italia S.p.A.、云济华美药业（北京）有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-04-12
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