注射用盐酸可泮利塞
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- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ 磷脂酰肌醇-3-激酶(Pi3K)抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用盐酸可泮利塞
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Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc
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国药准字HJ20230056
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60mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
|
2023-05-19
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1500216
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Copanlisib注射用冻干制剂
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Bayer Pharma AG
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进口
|
—
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2015-08-28
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2016-05-31
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制证完毕－已发批件 杜姗姗010-65362435
|
— |
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JXHS2100032
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Copanlisib 注射用冻干制剂
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Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.
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进口
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5.1
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2021-03-10
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2021-03-09
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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JXHL1400409
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Copanlisib/Bay 80-6946注射用冻干制剂
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Bayer Pharma AG
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进口
|
—
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2014-12-29
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2016-05-23
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制证完毕－已发批件 许天行15611806548
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— |
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JXHL1300022
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Bay 80-6946 注射用冻干制剂
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Bayer Pharma AG
|
进口
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—
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2013-01-26
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2014-03-10
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制证完毕－已发批件 王文桔 18600856073
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查看 |
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JTH1900237
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Copanlisib 注射用冻干粉
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Bayer AG
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—
|
—
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2019-08-21
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2019-09-24
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已发件 1083693501533
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20160337
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评估试验药加利妥昔单抗治疗复发惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性的三期随机双盲安慰剂对照研究
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注射用Copanlisib
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非霍奇金淋巴瘤
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主动终止
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Ⅲ期
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Bayer Pharma AG、拜耳医药保健有限公司
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institute of hematology l. e a. seragnoli
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2016-11-14
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CTR20160022
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在中国晚期癌症患者中评价Copanlisib的药代动力学、安全性和耐受性的开放性、I期临床研究
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注射用Copanlisib
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恶性肿瘤;非霍奇金淋巴瘤
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已完成
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Ⅰ期
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拜耳医药保健有限公司、Bayer Pharma AG
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北京大学肿瘤医院
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2018-02-03
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CTR20160362
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Copanlisib 联合免疫化疗在复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者中进行的III 期研究
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注射用Copanlisib
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非霍奇金淋巴瘤
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主动终止
|
Ⅲ期
|
Bayer Pharma AG、拜耳医药保健有限公司
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天津市人民医院
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2017-03-09
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