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注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)的详尽概览。注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)的药理分类为,ATC分类为广谱青霉素类,目前注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)的国内上市企业有8家,包括海南通用三洋药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等。此外,还有更多关于注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)的基本信息,如国内上市情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030344
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g(C₂₁H₂₅N₅O₈S₂ 3.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.75g)
注射剂
海南通用三洋药业有限公司
海南通用三洋药业有限公司
化学药品
国产
2024-09-27
国药准字H20050930
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H20183202
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
注射剂
福安药业集团庆余堂制药有限公司
福安药业集团庆余堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-09
国药准字H20010821
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
2.5g(C₂₁H₂₅N₅O₈S₂ 2.0g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g),
注射剂
海南通用三洋药业有限公司
海南通用三洋药业有限公司
化学药品
国产
2025-01-03
国药准字H20040991
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂(无菌分装粉针剂)
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
国药准字H20030344
3.75g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2024-09-27
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山西双雁药业有限公司
国药准字H20050930
3.75g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2020-08-17
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
国药准字H20183202
1.25g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2023-06-09
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
国药准字H20010821
2.5g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2025-01-03
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H20040991
3.75g(4:1)
注射剂(无菌分装粉针剂)
中国
在使用
2025-02-19

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药品中标情况

药品规格: 7709
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:1g
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2023-10-17
省份:云南
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
12.43
12.43
海南通用三洋药业有限公司
湖北
2013-01-15
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
31
31
瑞阳制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用美洛西林钠
注射剂
4g
1
31.98
31.98
山东鲁抗医药股份有限公司
湖北
2013-01-15
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
9.2
9.2
四川制药制剂有限公司
湖北
2013-01-15
注射用美洛西林钠
注射剂
1.5g
1
8.65
8.65
广州白云山天心制药股份有限公司
安徽
2012-12-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 42
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 45
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXB20020424
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
补充申请
3
2002-07-10
2003-05-09
已发批件 海南省
CXS01497
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山东瑞阳制药有限公司
新药
3
2001-10-09
2003-02-17
已发批件 0533-3225366
CXHB0502129
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山西威奇达药业有限公司
补充申请
2006-03-24
2006-08-07
已发批件山西省
查看
X0400138
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山东瑞阳制药有限公司
补充申请
2004-01-12
2004-07-29
已发批件山东省
查看
X0305537
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
补充申请
2003-10-28
2004-03-26
已发批件海南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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