注射用美洛西林钠舒巴坦钠(4:1)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030344
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g (C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂
海南通用三洋药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-16
国药准字H20040991
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂(无菌分装粉针剂)
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H20030072
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
1.25g(C21H25N5O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.25g)
注射剂(无菌分装粉针剂)
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-17
国药准字H20183204
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
3.75g(C21H25N5O8S2 3.0g与C8H11NO5S 0.75g)
注射剂
福安药业集团庆余堂制药有限公司
福安药业集团庆余堂制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-09
国药准字H20193213
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
2.5g(C21H25N5O8S2 2.0g与C8H11NO5S 0.5g)
注射剂
海南美好西林生物制药有限公司
海南美好西林生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
国药准字H20030344
3.75g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2020-03-16
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H20040991
3.75g(4:1)
注射剂(无菌分装粉针剂)
中国
在使用
2020-04-17
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H20030072
1.25g(4:1)
注射剂(无菌分装粉针剂)
中国
在使用
2020-04-17
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
国药准字H20183204
3.75g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2023-06-09
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南美好西林生物制药有限公司
国药准字H20193213
2.5g(4:1)
注射剂
中国
在使用
2024-07-02

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药品中标情况

药品规格: 7271
中标企业: 28
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:1g
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2023-10-17
省份:云南
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
22
22
湖南科伦制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
1g
1
11.15
11.15
山西仟源医药集团股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
2g
1
20.55
20.55
福安药业集团庆余堂制药有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
500mg
1
6.9
6.9
广州白云山天心制药股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用美洛西林钠
注射剂
2.5g
1
28.3
28.3
湖南科伦制药有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 6
  • 仿制药申请数 42
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 45
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0908278
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山西仟源制药有限公司
补充申请
2009-12-17
2010-10-18
制证完毕-已发批件山西省 EG658620931CS
查看
X0305537
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
补充申请
2003-10-28
2004-03-26
已发批件海南省
查看
CYHS1001434
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
仿制
6
2011-03-17
2014-11-21
制证完毕-已发批件河北省 1048587655611
查看
CXHB0800048
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
海南通用三洋药业有限公司
补充申请
2008-02-25
2009-01-04
制证完毕-已发批件海南省 EX189892715CN
查看
CYHB1308495
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
苏州二叶制药有限公司
补充申请
2013-10-30
2014-05-23
制证完毕-已发批件江苏省 1004478026509

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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