注射用谷胱甘肽钠

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20030427
注射用谷胱甘肽钠
0.6g
注射剂
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H20080353
注射用谷胱甘肽钠
1.8g
注射剂
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H20030426
注射用谷胱甘肽钠
1.2g
注射剂
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H20080354
注射用谷胱甘肽钠
2.4g
注射剂
昆明积大制药股份有限公司
昆明积大制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H20030427
600mg
注射剂
中国
在使用
2020-08-19
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H20080353
1.8g
注射剂
中国
在使用
2020-08-19
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H20030426
1.2g
注射剂
中国
在使用
2020-08-19
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
国药准字H20080354
2.4g
注射剂
中国
在使用
2020-08-19

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

16.64

昆明积大制药股份有限公司

最高降幅

昆明积大制药股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

9.79

昆明积大制药股份有限公司

最低降幅

昆明积大制药股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
粉针剂
1支
1年
9.79
2023-08-26
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
粉针剂
1支
1年
16.64
2023-08-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 12
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2000884
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2020-03-06
2020-05-22
已发件 云南省 1083589517333
查看
CYHB1950466
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2019-07-01
2020-04-21
已发件 云南省 1077759323333
CYHB2002923
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2020-05-07
2022-01-27
制证完毕-已发批件
查看
CYHB1950471
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2019-07-01
2020-04-21
已发件 云南省 1077759323333
CYHB2002925
注射用谷胱甘肽钠
昆明积大制药股份有限公司
补充申请
2020-05-07
2022-01-27
制证完毕-已发批件
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品