注射用重组人干扰素α-2a(酵母)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用重组人干扰素α-2a(酵母)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20010072
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
600万IU/瓶
|
注射剂
|
上海腾瑞制药有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2015-11-27
|
|
国药准字S20000065
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
100万IU/瓶
|
注射剂
|
上海腾瑞制药有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2015-11-27
|
|
国药准字S20010071
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
300万IU/瓶
|
注射用冻干制剂
|
上海万兴生物制药有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2010-08-11
|
|
国药准字S20083002
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
300万IU/瓶
|
注射剂
|
上海腾瑞制药有限公司
|
—
|
生物制品
|
国产
|
2015-11-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
国药准字S20010072
|
6miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-27
|
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
国药准字S20000065
|
1miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-27
|
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海万兴生物制药有限公司
|
国药准字S20010071
|
3miu
|
注射用冻干制剂
|
中国
|
已过期
|
2010-08-11
|
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海腾瑞制药股份有限公司
|
国药准字S20083002
|
3miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.95
- 规格：0.06miu
- 时间：2017-12-29
- 省份：江苏
- 企业名称：武汉维奥制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml:3miu
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
10.18
|
10.18
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
3miu
|
1
|
26.68
|
26.68
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
42.09
|
42.09
|
海南欣明达生物制药有限公司
|
海南欣明达生物制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用重组人干扰素α2a
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
40.55
|
40.55
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
—
|
江苏
|
2018-03-02
|
无 |
|
重组人干扰素α2a注射液
|
注射剂
|
5miu
|
1
|
36
|
36
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
感染;泌尿生殖系统
|
宫颈炎;宫颈炎;阴道炎
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
肿瘤;感染
|
尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;髓系白血病;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
肿瘤;感染
|
慢性粒细胞白血病;尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2
|
|
重组人干扰素α2a
|
Ro-25-3036
|
罗氏
|
罗氏;武田
|
感染;肿瘤
|
慢性粒细胞白血病;皮肤T细胞淋巴瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;卡波西肉瘤;黑色素瘤;转移性肾细胞癌;肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;肾细胞癌;病毒感染
|
查看 | 查看 |
IFNA2;IFNG
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSB0700090
|
注射用重组人干扰素α2a（酵母）
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-13
|
2008-10-21
|
制证完毕－已发批件上海市 EX626189923CN
|
查看 |
|
CXSB0700001
|
注射用重组人干扰素α2a（酵母）
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-05-18
|
2008-02-18
|
制证完毕－已发批件上海市 EU883217693CN
|
查看 |
|
CSB01017
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2001-04-23
|
2001-09-16
|
已发批件 13901973628
|
查看 |
|
CSB01016
|
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
|
上海万兴生物制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2001-04-23
|
2001-09-17
|
已发批件 13901973628
|
— |
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