注射用重组人干扰素α-2a(酵母)

药品说明书

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20000065
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
100万IU/瓶
注射剂
上海腾瑞制药有限公司
生物制品
国产
2015-11-27
国药准字S20010071
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
300万IU/瓶
注射用冻干制剂
上海万兴生物制药有限公司
生物制品
国产
2010-08-11
国药准字S20010072
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
600万IU/瓶
注射剂
上海腾瑞制药有限公司
生物制品
国产
2015-11-27
国药准字S20083002
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
300万IU/瓶
注射剂
上海腾瑞制药有限公司
生物制品
国产
2015-11-27

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海腾瑞制药股份有限公司
国药准字S20000065
1miu
注射剂
中国
已过期
2015-11-27
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海万兴生物制药有限公司
国药准字S20010071
3miu
注射用冻干制剂
中国
已过期
2010-08-11
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海腾瑞制药股份有限公司
国药准字S20010072
6miu
注射剂
中国
已过期
2015-11-27
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海腾瑞制药股份有限公司
国药准字S20083002
3miu
注射剂
中国
已过期
2015-11-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1548
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价3.95
规格:0.06miu
时间:2017-12-29
省份:江苏
企业名称:武汉维奥制药有限公司
最高中标价0
规格:0.5ml:3miu
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用重组人干扰素α2a
注射剂
3miu
1
31
31
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
甘肃
2009-12-23
重组人干扰素α2a注射液
注射剂
3miu
1
31.72
31.72
沈阳三生制药有限责任公司
山东
2009-12-27
注射用重组人干扰素α2a
注射剂
1miu
1
10.82
10.82
海南欣明达生物制药有限公司
山东
2009-12-27
重组人干扰素α2a注射液
注射剂
5miu
1
47.9
47.9
沈阳三生制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
重组人干扰素α2a栓
栓剂
0.5miu
1
15.4
15.4
长春长生基因药业股份有限公司
湖南
2010-12-03

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
重组人干扰素α2a
长春祈健生物制品有限公司
长春祈健生物制品有限公司
感染;泌尿生殖系统
宫颈炎;宫颈炎;阴道炎
查看 查看
IFNA2
重组人干扰素α2a
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
感染;肿瘤
慢性粒细胞白血病;尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
IFNA2
重组人干扰素α2a
Ro-25-3036
罗氏
罗氏;武田
感染;肿瘤
慢性粒细胞白血病;皮肤T细胞淋巴瘤;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;卡波西肉瘤;黑色素瘤;转移性肾细胞癌;肿瘤;非霍奇金淋巴瘤;肾细胞癌;病毒感染
查看 查看
IFNA2;IFNG
重组人干扰素α2a
长春祈健生物制品有限公司
长春祈健生物制品有限公司
肿瘤;感染
尖锐湿疣;毛细胞白血病;乙型肝炎病毒感染;丙型肝炎病毒感染;多发性骨髓瘤;髓系白血病;非霍奇金淋巴瘤;水痘带状疱疹病毒感染
查看 查看
IFNA2

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSB0700090
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海万兴生物制药有限公司
补充申请
2008-03-13
2008-10-21
制证完毕-已发批件上海市 EX626189923CN
查看
CXSB0700001
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海万兴生物制药有限公司
补充申请
2007-05-18
2008-02-18
制证完毕-已发批件上海市 EU883217693CN
查看
CSB01017
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海万兴生物制药有限公司
补充申请
3
2001-04-23
2001-09-16
已发批件 13901973628
查看
CSB01016
注射用重组人干扰素α2a(酵母)
上海万兴生物制药有限公司
补充申请
3
2001-04-23
2001-09-17
已发批件 13901973628

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台